<table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Rédaction/ redaction</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Vérification/verification</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Approbation/Approval</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Nom/name</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Feriel MRABET</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Donia FOUDHAILI</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Salha GARBAYA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mahmoud ALSWISSI</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mohamed Amine BOUJBEL</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Signature</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/Signature</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Date /date</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">REGISTRE DE REVISION /MODIFICATION SUMMARY</h1><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Numéro de l'ancienne version</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/last version number</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Les modifications apportées sont/section modifiée (§)/modification description</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Date de modificati on/modific ation date</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Modifiée par</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/modified by</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Numéro de la nouvelle version/new version number</strong></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">00</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Corriger la mention solution de pelliculage par suspension Ajout de la vérification de l'intégrité des tamis après transfert Préciser que lors de l'IPC de la compression et du pelliculage la vérification des dimensions du comprimé est effectuée au moyen du testeur de dureté Corriger la quantité de prélèvement pour Controle de l'humidité résiduelle de 1.5 g à 5 g Modifier le nombre de comprimé pour test de dureté de 8 à 10 comprimés Ajouter la protection de la suspension de pelliculage après préparation et en cours de pelliculage Correct the mention coating solution by suspension Addition of sieve integrity check after transfer Specify that during the IPC of tabletting and film coating the verification of the dimensions of the tablet is carried out using the hardness tester Correct the amount of sample for Control of residual humidity from</p><p style="text-align: left">1.5 g to 5 g Change the number of</p><p style="text-align: left">tablets for hardness test from 8 to 10 tablets Add protection to the film coating suspension after preparation and during film coating</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">07/01/2020</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">01</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mise à jour selon les données de la validation /up date according the validation results CC19-13 Changement de la balance de reconciliation CC-20-27</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">16/09/2020</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">02</p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 3 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Ajout des paramètres de l'environnement dans toutes les étapes du procédé de fabrication, ajout des holding time validés</p><p style="text-align: left">/Addition of environmental parameters in all stages of the manufacturing process, addition of validated holding times</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">26/04/2021</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mise à jour des paramètres selon la dernière version du rapport de validation Ajout partie récéption intrants, Préciser le type d'alcool identification matières pesées, flux déchets, codes tamis, vérifcation intégrité tamis, Séparation de l'opération vide de ligne de la partie paramètres environnement, Ajout code détecteur de métaux Ajout de la case observation, ajout des codes des instructions Correction de la désignation de distance buse pélliculage à angle rotation buse pelliculage Ajout de la liste des défauts pour contrôle en cours de pelliculage. Update of parameters according to the latest version of the validation report Addition of input reception part. Specify the type of alcool, identification of weighed materials, waste flows, sieve codes, sieve integrity verification, Separation of the empty line operation from the environment parameters part, Add metal detector code Addition of the observation box, addition of instruction codes Corrected lamination nozzle distance designation at lamination nozzle rotation angle Addition of the list of defects for control during filmcoating</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">29/03/2022</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Ajout du code de la cuve de préparation de la suspension de pelliculage CC 22-36 Addition of</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">27/02/2023</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">05</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 4 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">the preparation tank code change control 22-36</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">05</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Changement des paramétres selon la validation process Modification of parameters according to validation process</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">12/01/2024</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PCP</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">06</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><strong>SOMMAIRE / SUMMARY</strong></p><ol><li><p style="text-align: left"><strong>PRÉSENTATION DU PRODUIT / PRODUCT PRESENTATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>FORMULE DE FABRICATION / MANUFACTURING FORMULA</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PRECAUTIONS POUR LA FABRICATION /MANUFACTURING PRECAUTION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>FLOW CHART DE FABRICATION DU PRODUIT/PRODUCT MANUFACTURING FLOW CHART</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>VERIFICATION ET RECEPTION DES INTRANTS /INPUT RECEPTION AND CHECK</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN</strong></p></li></ol><p style="text-align: left"><strong>/INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 1</strong></p><ol start="9"><li><p style="text-align: left"><strong>PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN</strong></p></li></ol><p style="text-align: left"><strong>/INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 2</strong></p><ol start="14"><li><p style="text-align: left"><strong>PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>MELANGE ET HOMOGENISATION DES 2 FRACTIONS /GRANULATION FRACTIONS MIXING AND HOMOGENIZATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>RECONCILIATION DE LA GRANULATION/GRANULATION YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESEE DE LA PHASE EXTERNE / WEIGHING EXTRA GRANULA COMPOUND</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 1/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 1 /FINAL BLENDING PART 1</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 2/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 2 /FINAL BLENDING PART 2</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>RECONCILIATION DU MELANGE FINAL /FINAL BLEND YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>COMPRESSION /TABLETTING</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>RECONCILIATION DE LA COMPRESSION /TABLETTING YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PESÉE DE L'EXCIPIENT DE PELLICULAGE /WEIGHING FILM COATING EXCIPIENT</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PREPARATION DE LA SUSPENSION DE PELLICULAGE /COATING SUSPENSION PREPARATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>PELLICULAGE /FILMCOATING</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>RECONCILIATION DU PELLICULAGE / FILM COATING YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style="text-align: left"><strong>GESTION DES DECHETS/WASTE MANAGEMENT</strong></p></li></ol><h1 style="text-align: left"><span data-section="1">PRESENTATION DU PRODUIT : / PRODUCT PRESENTATION</span></h1><h1 style="text-align: left"><span data-section="1" data-question="1">PRESENTATION DU PRODUIT</span></h1><table data-table-form-id="328" data-question-id="350" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Désignation / Designation</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DCI / INN</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Durée de vie / Shelf life</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">24 MOIS / month</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Modèle / Model</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LOCAL/HOSPITALIER /local hospital</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Forme pharmaceutique</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/ Pharmaceutical form</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimé pelliculé rond biconvexe 6mm Film Coated round diameter 6mm biconvex tablet</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Dosage / Strength</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2.5 mg</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Taille de lot en kg / Batch size (kg)</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10 kg</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Taille de lot en UP / Batch size in unit</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100000 comprimés / tablets</p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left"><span data-section="2"><strong>FORMULE DE FABRICATION/MANUFACTURING FORMULA</strong></span></p><p style="text-align: left"><span data-question="1"><strong>FORMULE DE FABRICATION</strong></span></p></li></ol><table data-table-form-id="329" data-question-id="351" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 297px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left"><strong>Code article</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/ Item code</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Désignation / Designation</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Quantité unitaire</strong></p><p style="text-align: left"><strong>/ Quantity unit</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Quantité par lot / Quantity per batch 10 kg =</strong></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MAN00007</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2.5 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">250 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00001</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LACTOZE MONOHYDRATE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">50 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5000 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00012</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">CELLULOSE MICROCRISTALLINE PH 101</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">28 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2800 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00011</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">CROSPOVIDONE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">4 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">400 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00020</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">STARCH 1500</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">11.5 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1150 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00011</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">CROSPOVIDONE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">4 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">400 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00010</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">SODUIM STARCH GLYCOLATE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2.5 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">250 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00021</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">COLLOIDAL SILICONE DIOXIDE AEROSIL 200</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.5 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">50 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00013</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAGNESUIM STEARATE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00041</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PURIFIED WATER</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Qs</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Qs 2.6 liter</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">POIDS TOTAL COMPRIME NU / TOTAL UNCOATED TABLET WEIGHT</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10000 g</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00037</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">OPADRY II JAUNE/YELLOW</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">3 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">600 g *</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">MEN00041</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">PURIFIED WATER</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Qs</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Qs 4 liters</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">POIDS TOTAL COMPRIME PELLICULE / TOTAL COATED TABLET WEIGHT</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">103 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10600 g</p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><strong>(*) Contient un excèdent de 100% pour compenser les pertes lors du pelliculage / contains an excess of 100% to compensate the loss during filmcoating</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Joindre le bon de sortie à cette page / Attach to this page the goods issue document</strong></p><p style="text-align: left"></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="3">PRECAUTIONS POUR LA FABRICATION /MANUFACTURING PRECAUTION</span></h1><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Précautions vis à vis du personnel( se référer à la fiche donnée sécurité des produits) /personnal precaution (refer to product safety data sheet)</span></p></li></ol><table data-table-form-id="1059" data-question-id="1096" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Précautions vis à vis du personnel</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Toutes les opérations de fabrication: de la pesée au pelliculage doivent être réalisées à l'int d'un système fermé isolateur/all the operations from weighing to film coating must be done in closed system or under isolator</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Protection des mains/ hand protection: Porter des doubles gants/wear double gloves Protection des yeux : Porter des lunettes de sécurité ou un masque complet/eye protection:wear safety glass or full face protection mask</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">En cas de déversement accidentel ou un risque de dégagement incontrôlé. appliquer vigueur/In case of accidental spill or risk of uncontrolled release apply the instruction .</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">En cas de contact avec les yeux: Rincer immédiatement les yeux avec de l'eau pendant au moins 15 min. Si une irritation se produit ou persiste, notifier votre superviseur hiérarchique/in case of eye contact immediately flush eyes with water for at least 15 min. If irritation occurs or persists, notify your supervisor</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">En cas de contact avec la peau Laver la zone exposée avec du savon et de l'eau et enlever les vêtements / chaussures contaminés, si une irritation se produit ou persiste, avertir le personnel médical et le superviseur/In case of skin contact Wash exposed area with soap and water and remove contaminated clothes/shoes, if irritation occurs or persists, notify medical personnel and supervisor</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">En cas d'inhalation Amener immédiatement le sujet exposé à l'air frais. Sl ne respire pas, procéder à la respiration artificielle. Si la respiration est difficile, administrer de l'oxygène. Aviser immédiatement le personnel médical et le superviseur/In case of inhalation Immediately move the exposed person to fresh air. If she is not breathing, give artificial respiration. If breathing is difficult, administer oxygen. Immediately notify the medical staff and supervisor.</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">En cas d'ingestion Ne pas faire vomir à moins d'indication contraire du personnel médical, ne donner rien à boire à moins d'avis contraire du personnel médical, avertir le personnel médical et le superviseur/If swallowed Do not induce vomiting unless directed to do so by medical personnel, give nothing to drink unless directed by medical personnel, notify medical personnel and supervisor</p></li></ul></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="2">Précautions vis à vis du produit: ( se référer à la fiche donnée sécurité duproduit / product precautions (refer to product safety data sheet)</span></p><table data-table-form-id="1060" data-question-id="1098" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Précautions vis à vis du produit</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Matière première/raw material : Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière à 21±3° C /Raw material: Keep in tight, light-resistant containers at 21±3° C</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiaire matière pesée/weighed raw material , intermediate product : à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiaire granulé avant homogénisation / intermediate product granule before homogenization: à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiaire granulé après homogénisation / intermediate product granule after homogenization: à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 2 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 2 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiaire mélange final/intermediate product final blend à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiaire comprimé nu/intermediate product uncoated tablet : à conserver au niveau de la T bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed T bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><ul><li><p style="text-align: left">Produit intermédiairecomprimépelliculé/ intermediate product coated tablet stockés dans des récipients adaptés à 21 ± 3 ° C avec des sacs en polyéthylène étanches doublés identifié par une étiquette indiquant le nom du produit, le numéro du lot, la quantité et le code du produit pour une durée maximale de 10 jours Stored in suitable containers at 21±3° C with double air-tight polythene bags identified with labels reporting: product name, batch number, amount, and product code for a maximum of 10 days .</p></li></ul></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="4">FLOW CHART DE FABRICATION DU PRODUIT/PRODUCT MANUFACTURING FLOW CHART</span></h1><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">FLOW CHART LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG</span></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="5">VERIFICATION ET RECEPTION DES INTRANTS /INPUT RECEPTION AND CHECK</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Date et heure début/date and hour of starting</span></p><table data-table-form-id="61" data-question-id="83" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure début/date and hour of starting</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="2">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : Letrozole code MAN00007</span></p></li></ol><table data-table-form-id="67" data-question-id="89" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quantity</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de péremption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : Lactose monohydrate code MEN00001</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : cellulose microcristalline ph 101 code MEN00012</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : crospovidone code MEN00011</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : starch 1500 code MEN00020</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : sodium starch glycolate code MEN00010</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : colloidale silicone dioxide aerosil 200 code MEN00021</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : magnesium stearate code MEN00013</p></li><li><p style="text-align: left"><span data-question="18">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : opadry 2 jaune /yellow code MEN00037</span></p></li></ol><table data-table-form-id="3087" data-question-id="3217" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="11">Observations</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="77" data-question-id="99" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Observations</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="12">Date et heure fin/ ending hour and date</span></p><table data-table-form-id="78" data-question-id="100" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin/ ending hour and date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="13">Visa et date superviseur: signature and date supervisor</span></p><table data-table-form-id="79" data-question-id="101" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Visa et date superviseur: signature and date supervisor</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left"><span data-section="6">PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="195" data-question-id="210" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage /last</p><p style="text-align: left">calibration and qualification date</p><p style="text-align: left"></p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><p style="text-align: left"></p><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="3">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</span></p></li></ol><table data-table-form-id="82" data-question-id="104" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="4">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="966" data-question-id="1005" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 612px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="width: 365px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Paramètres</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">Norme</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">20±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="365"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</span></p></li></ol><table data-table-form-id="87" data-question-id="107" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation /designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left"><span data-question="6">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</span></p></li></ol><table data-table-form-id="88" data-question-id="108" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left"><span data-question="7">Vérifier l'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</span></p></li></ol><table data-table-form-id="89" data-question-id="109" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left"><span data-question="8">Coller une étiquette d'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</span></p></li></ol><table data-table-form-id="90" data-question-id="110" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left"><span data-question="9">Effectuer les pesées selon l'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</span></p></li></ol><table data-table-form-id="91" data-question-id="111" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style="text-align: left">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style="text-align: left">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left"><span data-question="10">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</span></p></li></ol><table data-table-form-id="92" data-question-id="112" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Observations</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="14">Joindre le vide de ligne de l'equipement/local et l'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="7">PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="110" data-question-id="131" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l’isolateur de pesée / check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation/design ation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code Atelier</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier l'étalonnage de la balance / check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left"><span data-question="8">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</span></p><table data-table-form-id="1061" data-question-id="1099" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 353px"><colgroup><col style="width: 278px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="278"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Conforme/Non conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="278"><p style="text-align: left">Préchambre /pre chamber 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="278"><p style="text-align: left">Chambre principale /main chamber 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table></li></ol><p style="text-align: left"><span data-question="9">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="1062" data-question-id="1100" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 478px"><colgroup><col style="width: 453px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="453"><p style="text-align: left">Conforme/Non conforme</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="453"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="453"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><ol start="7"><li><p style="text-align: left"><span data-question="10">Indiquer les paramètres suivants</span></p></li></ol><table data-table-form-id="956" data-question-id="999" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 804px"><colgroup><col style="width: 429px"><col style="width: 225px"><col style="width: 150px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="429"><p style="text-align: left">Paramètre</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="225"><p style="text-align: left">Norme</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="150"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="429"><p style="text-align: left">Pression Préchambre /pre chamber pressure</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="225"><p style="text-align: left">- 75PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="150"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="429"><p style="text-align: left">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="225"><p style="text-align: left">-100PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="150"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="429"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="225"><p style="text-align: left">---</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="150"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="429"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="225"><p style="text-align: left">---</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="150"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Coller une étiquette d'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à peser / Stick an identification label code DT-PN- 0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les accessoires de pesée à usage unique , le conteneur de la matière première après essuyage à éthanol 70%, tissu de nettoyage, sac de pesée étiqueté /in the isolator prechamber , introduce the single use weighing accessories, the container of the raw material after wiping with ethanol 70%, cleaning wipes, labled weighing bag,</p></li><li><p style="text-align: left">Ouvrir le conteneur de la matière première ; récupérer le sac interne , le poser sur le plateau ,enlever le 1er sac effectuer une désinfection de l'autre sac et le faire entrer au niveau de la chambre de pesée./ Open the raw material container; retrieve the inner bag, place it on the platform, remove the 1st bag disinfect the other bag and bring it into the weighing chamber</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">Effectuer la pesée selon l'instruction code DO-PN-108 /carry out weighing according SOP code DO- PN-108: La quantité de matière à peser est calculée selon l'équation suivante : /the quantity of material to weigh is calculated according the equation</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 19 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style="text-align: left">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style="text-align: left">....................... Q2 = ......................</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left"><span data-question="16">Fermer le sac de matière à retourner à l'aide d'un sert câble, essuyer la surface externe de ce dernier avec de l’éthanol 70% et le faire sortir à travers le liner / Close the bag of material to be returned, wipe the outer surface of the bag with ethanol 70% and let it out through the liner</span></p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="13"><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer les déchets et les accessoires de pesée à usage unique et le faire sortir à travers le liner /At the end collect the waste and single use weighing accessories and take them out through the liner</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l'isolateur et la balanceselon l'instruction en code DO-PN-0092 /clean the isolator and scale according to the SOP code DO-PN-0092</p></li></ol><p style="text-align: left">Observations</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Observations</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur /signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"><span data-question="22">Joindre le vide de ligne de l’equipement et l’etiquette statut local/accessoire et équipement / attach the equipment line clearance label and cleaning label of room, accessories and equipements.</span></p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 20 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="23">FICHE PESEE FRACTION 1/WEIGHING SHEET FRACTION 1</span></p><table data-table-form-id="136" data-question-id="158" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 336px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 111px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code/code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation/designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">N° de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left">Titre/assay</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité no menclature/the theoretical</p><p style="text-align: left">quantity</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité à p eser/quantity to weigh</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité pesée/quantity weighed</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code balance/scale code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par/done by</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par/checked by</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00007</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Phase interne</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Letrozole</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">125 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00007</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Letrozole *</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">125 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00001</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monhydrate</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">F1 : 250 g (10%) F2 :</p><p style="text-align: left">1125 g</p><p style="text-align: left">(45%) F3 :</p><p style="text-align: left">1125 g(45%)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MEN00012</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Cellulose mi crocristalline</p><p style="text-align: left">ph 101</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1400 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00010</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Sodium</p><p style="text-align: left">starch glycolate</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">75 g (60%)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00011</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Crospovidon</p><p style="text-align: left">e</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">200 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00041</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Liant</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Purified</p><p style="text-align: left">water</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="111"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">QS 1.3 kg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM06</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style="text-align: left"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="8">INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN /INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="137" data-question-id="159" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Résultat/result</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Préchambre /pre chamber 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Chambre principale</p><p style="text-align: left">/main chamber 2:</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression préchambre</p><p style="text-align: left">/prechamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-75 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-100 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left"><span data-question="12">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id="150" data-question-id="171" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin/bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><table data-table-form-id="151" data-question-id="172" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin à la vanne active de l'isolateur de pesée /carry out the bin connection to the weighing isolator active valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 23 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="13"><li><p style="text-align: left">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li><li><p style="text-align: left">Introduire la quantité pesée du PA dans un double sac en polyetylene /put the weighed quantity of API in a double PE BAG</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Letrozole(g)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="21">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</span></p><ol start="16"><li><p style="text-align: left">Ajouter la fraction F1 du lactose monhydrate (10%) /add the fraction 1 of lactose monohydrate (10%)</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monohydrate F1 (10%)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="23">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</span></p><ol start="17"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité et le nettoyage du tamis 800µ / Check the integrity and cleaning of 800 µ siever code EQ HP ECE 04 07</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="18"><li><p style="text-align: left">Effectuer le mélange manuel et le tamisage des 2 composants à travers ce tamis./mix manually and sieve the mixture through this seive</p></li><li><p style="text-align: left">Incorporer le mélange tamisé au niveau de la bin /introduce the sieved mixture inside the bin</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="20"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité du tamis 800µ après le transfert / Check the integrity 800 µ siever after transfer</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="21"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité et le nettoyage du tamis 1mm / Check the integrity and cleaning of 1mm siever code EQ HP ECE 04 04</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="22"><li><p style="text-align: left"><span data-question="29">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm des autres composants et les incorporer selon l'ordre suivant : /Carry out the sifting of the excipients through the siever 1 mm and introduce them according the following order</span></p></li></ol><table data-table-form-id="970" data-question-id="1009" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monhydrate fraction F2 (45%)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Sodium starch glycolate (60%)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Microcristalline cellulose ph101</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Crospovidone</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monohydrate fraction F3 (45%)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start="23"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité du tamis 1mm après le transfert / Check the integrity 1mm siever after transfer</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="24"><li><p style="text-align: left">A la fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfer close the bin and start the cleaning cycle before disconnection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="25"><li><p style="text-align: left"><span data-question="31">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of filled bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id="169" data-question-id="192" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide/weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin remplie</p><p style="text-align: left">/weight filled bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="26"><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"><span data-question="36">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="9">PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="174" data-question-id="198" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code / code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance preparation granulation</p><p style="text-align: left">/granulation solution preparation scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 06</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Agitateur /mixer</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 22</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de préparation de la solution de granulation et du becher de 5 litres /check the line clearance of granulation solution preparation room and scale and 5 liters beaker</p></li><li><p style="text-align: left">Effectuer un prélèvement de l’EP du jour pour le contrôle qualité/carry out a sampling of purified water for QC</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="4">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="187" data-question-id="201" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature (Norme: 21±3°C)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity (Norme: 55±10%)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression (Norme: 20±5 Pa)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Effectuer le calibrage interne de la balance /start the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Introduire 1.3 kg d'EP/introduce 1.3 kg PW</p></li></ol><p style="text-align: left"><span data-question="7">Joindre l’étiquette de pesée /attach the weighing label</span></p><ol start="6"><li><p style="text-align: left">A la fin de la préparation, introduire la solution dans le réservoir du granulateur /at the end of preparation introduce the solution in the granulator container</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left"><span data-question="9">Vérifier la buse de pulvérisation et régler le débit de pulvérisation/check the spraying nozzel and set the sparying flow</span></p><p style="text-align: left"></p></li></ol><table data-table-form-id="987" data-question-id="1026" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parameter</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Debit de pulvérisation</p><p style="text-align: left">/Spraying flow</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme 160 g-180 g /min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type de buse</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme 8SS</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">---</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">---</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/ signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne et l'étiquette de nettoyage du becher, , balance préparation de la solution granulation et l'étiquette statut local/attach cleaning label of beaker, , granulation solution preparation scale, granulation preparation room</p><h1 style="text-align: left"><span data-section="10">MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="199" data-question-id="214" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">granulateur/ granulator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin de déchargement /discharge bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dessicateur halogène/halogen moisture analyser</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début starting date and hour</p><h1 style="text-align: left">10. 1. OPERATIONS PRELIMINIARES /PRELIMINARY OPERATIONS</h1><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Vérifier le vide de ligne du local granulation et du mélangeur granulateur /check the line clearance of the granulation room and the granulator</span></p></li></ol><table data-table-form-id="201" data-question-id="216" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left"><span data-question="2">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="202" data-question-id="217" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 519px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Temperature (Norme: 21±3°C)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity (Norme: 55±10%)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression (Norme: 20±5 Pa)</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="3">Installer les 2 filtres casse vide et système échantillonage indiquer leurs numéros de serie/ Install the 2 filters , vacuum break and sampling system indicate their serial numbers</span></p></li></ol><table data-table-form-id="991" data-question-id="1030" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Filtre casse vide/vacuum break filter</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Filtre système échantionnag/sampling system filter</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="4">Vérifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</span></p></li></ol><table data-table-form-id="204" data-question-id="219" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">Effectuer la connexion de la bin de chargement à la vanne active du granulateur selon l'instruction en vigueur /start the conection of the loading bin to the active valve of the granulator according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id="205" data-question-id="220" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left"><span data-question="6">Entamer le cycle de nettoyage de la twin valve selon l'instruction en vigueur/start the cleaning cycle of the twin valve according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id="206" data-question-id="221" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left"><span data-question="7">Vérifier le nettoyage de la bin/check the bin cleaning</span></p></li></ol><table data-table-form-id="207" data-question-id="222" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="8">Coller étiquette de pesée signée/attach weighing label</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="9">Effectuer la connexion de la bin de déchargement à la vanne active de déchargement du granulateur/carry out the connexion of the unloading bin to the active discharge valve</span></p><table data-table-form-id="214" data-question-id="230" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="10">Entamer le cycle de nettoyage de la Twin valve/start the twin valve cleaning cycle</span></p><table data-table-form-id="426" data-question-id="453" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><h1 style="text-align: left">2. CHARGEMENT DE LA POUDRE /POWDER LOADING</h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">10. A la fin du cycle de nettoyage de la twin valve, ouvrir la vanne passive de la bin et commencer le chargement de la poudre /at the end of the cleaning cycle , open the bin passive valve and start powder loading</span></p><table data-table-form-id="210" data-question-id="226" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left"><span data-question="2">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id="211" data-question-id="227" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 1110px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 149px"><col style="width: 591px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="149"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="591"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="149"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="591"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="149"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="591"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps /time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="149"><p style="text-align: left">3-9 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="591"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="149"><p style="text-align: left">20 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="591"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">3-9 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="3">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="216" data-question-id="232" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">3. MELANGE DES POUDRES/ BLENDING</h1><ol start="12"><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id="215" data-question-id="231" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 766px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps /time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">5 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="217" data-question-id="233" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">4. PLUVERISATION ET GRANULATION /SPRAYING AND GRANULATION</h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Type de buse/nozzle type</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="220" data-question-id="237" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 766px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Type de buse /nozzle type</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps /time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">5 min ± 1 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">≈ 900 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type de buse /nozzle type</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Temps/time</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5 min ± 1 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">900 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="219" data-question-id="235" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left"><span data-question="3">Deuxième phase/phase 2 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id="221" data-question-id="236" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 766px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps /time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">2-3 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">1200 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">≈ 400 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2-3 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1200 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">400 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="4">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="222" data-question-id="240" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">5. SECHAGE /DRYING</h1><ol start="15"><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="223" data-question-id="241" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 1111px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="width: 370px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps /time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">20 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="15"><li><p style="text-align: left"><span data-question="2">Indiquer les paramètres de température et de pression</span></p></li></ol><table data-table-form-id="1022" data-question-id="1061" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 322px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Paramètres</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Température max produit/ max product temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide</p><p style="text-align: left">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="3">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="225" data-question-id="243" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="16"><li><p style="text-align: left"><span data-question="4">Deuxième phase/phase 2: indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="226" data-question-id="244" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 1111px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="width: 370px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">2h50- 3h24</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><ol start="15"><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">indiquer les paramètres de température et de pression</span></p></li></ol><table data-table-form-id="227" data-question-id="245" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 322px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left"></p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Temperature produit</p><p style="text-align: left">/product temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide</p><p style="text-align: left">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2h50- 3h24</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Température</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature produit /product temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46°C-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 33 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début/ start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="6">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="228" data-question-id="246" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="7">Aspect granules</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="995" data-question-id="1034" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Aspect granules/granules apperance</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Granules blanc à blanc cassé avec un aspect conforme</p><p style="text-align: left">/white to off white good granules</p><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="17"><li><p style="text-align: left"><span data-question="8">A la fin du séchage effectuer le contrôle de l'humidité résiduelle en prélevant un échantillon de 5 g à la température de 105°C (durée du test 4 min)</span></p></li></ol><table data-table-form-id="996" data-question-id="1035" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre /parameter</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité résiduelle/residual moisture</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.96-1.29 %</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">6. REFROIDISSMENT/COOLING</h1><ol start="18"><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="231" data-question-id="249" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 1111px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="width: 370px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">2h50- 3h24</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">indiquer les paramètres de température et de pression</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="232" data-question-id="250" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 322px"><colgroup><col style="width: 222px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left"></p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Temperature produit</p><p style="text-align: left">/product temperature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide</p><p style="text-align: left">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="222"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2h50- 3h24</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent (900s)/impeller speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 34 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Température</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température produit /product temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">&lt;=25°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début/ start</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /vacuum pump pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">&lt;=136-153 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="3">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="233" data-question-id="251" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">7. CALIBRAGE /MILLING</h1><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Vérifier la connexion de la bin de déchargement à la valve active de déchargement du granulateur / check the discharge bin connection to the active valve of the granulator</span></p></li></ol><table data-table-form-id="234" data-question-id="238" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left"><span data-question="2">Ouvrir manuellement la vanne passive de la bin /open manually the bin passive valve</span></p></li></ol><table data-table-form-id="235" data-question-id="239" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="3">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id="236" data-question-id="252" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="width: 1111px"><colgroup><col style="width: 370px"><col style="width: 371px"><col style="width: 370px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">-</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">Indicatif</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse calibreur /mill speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">1000 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Diamètre calibreur / mill diameter</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">1.5 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent</p><p style="text-align: left">/impeller speed intermittent</p></th><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="371"><p style="text-align: left">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="370"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Indicatif</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 35 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse calibreur /mill speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1000 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1.5 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent</p><p style="text-align: left">/impeller speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="4">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="237" data-question-id="253" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">A la fin du déchargement effectuer le nettoyage de la twin valve et la déconnexion de la bin de décharge /at the end of unlaoding carry out the twin valve cleaning and discharge bin disconnection</span></p></li></ol><table data-table-form-id="238" data-question-id="254" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left"><span data-question="6">Procéder au montage des raccordements de nettoyage et démarrer le nettoyage en place. /Install the cleaning connections and start the CIP</span></p></li></ol><table data-table-form-id="239" data-question-id="255" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left"><span data-question="7">A la fin du nettoyage verifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</span></p></li></ol><table data-table-form-id="240" data-question-id="256" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="8">Date et heure fin/ ending date and hour</span></p><table data-table-form-id="241" data-question-id="257" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin/ ending date and hour</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="9">Visa et date superviseur signature and date supervisor</span></p><table data-table-form-id="242" data-question-id="258" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="10">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="11">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><table data-table-form-id="243" data-question-id="260" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Heure/hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type d'intervention/inter vention type</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par/done by</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Signature /signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="12">Signature superviseur /supervisor signature</span></p><table data-table-form-id="244" data-question-id="261" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Signature superviseur /supervisor signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><p style="text-align: left"></p><h1 style="text-align: left">PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Centrale de pesée /weighing booth</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHP DSM 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation /designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier l'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Coller une étiquette d'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</p></li><li><p style="text-align: left">Effectuer les pesées selon l'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style="text-align: left">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style="text-align: left">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Observations</p><p style="text-align: left">Date et heure fin /ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'equipement/local et l'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l’isolateur de pesée / check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">50</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation/designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier l'étalonnage de la balance / check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Résultat/result</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Coller une étiquette d'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à peser / Stick an identification label code DT-PN- 0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les accessoires de pesée à usage unique , le conteneur de la matière première après essuyage à éthanol 70%, tissu de nettoyage, sac de pesée étiqueté</p></li><li><p style="text-align: left">Ouvrir le conteneur de la matière première ; récupérer le sac interne , le poser sur le plateau ,enlever le 1er sac effectuer une désinfection de et le faire entrer au niveau de la chambre de pesée</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">Effectuer la pesée selon l'instruction code DO-PN-108 /carry out weighing according SOP code DO- PN-108: La quantité de matière à peser est calculée selon l'équation suivante :</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Q=Qn*(100/T) Avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from the batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2/The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style="text-align: left">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style="text-align: left">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Fermer le sac de matière à retourner à l'aide d'un sert câble, essuyer la surface externe de ce dernier avec de l’éthanol 70% et le faire sortir à travers le liner</p></li><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer les déchets et les accessoires de pesée à usage unique et le faire sortir à travers le liner /At the end collect the waste and single use weighing accessories and take them out through the liner</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l'isolateur et la balanceselon l'instruction en code DO-PN-0092 /clean the isolator and scale according to the SOP code DO-PN-0092</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Observations</p><p style="text-align: left">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur /signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l’equipement et l’etiquette statut local/accessoire et équipement / attach the equipment line clearance label and cleaning label of room, accessories and equipements.</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 42 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 275px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">FICHE PESEE FRACTION 2/WEIGHING SHEET FRACTION 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code/code</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation/designation</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">N° de lot/batch number</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Titre/assay</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité no menclature/t he theoretical</p><p style="text-align: left">quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité à p eser/quantit y to weigh</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité pes ée/quantity weighed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code balanc e/scale code</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par/done by</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par/checked by</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00007</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Phase interne</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Letrozole</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">125 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00007</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Letrozole *</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">125 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00001</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monhydrate</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">F1 : 250 g (10%) F2 :</p><p style="text-align: left">1125 g</p><p style="text-align: left">(45%) F3 :</p><p style="text-align: left">1125 g(45%)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MEN00012</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Cellulose mi crocristalline</p><p style="text-align: left">ph 101</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1400 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00010</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Sodium</p><p style="text-align: left">starch glycolate</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">75 g (60%)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00011</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Crospovidon</p><p style="text-align: left">e</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">200 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00041</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Liant</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Purified</p><p style="text-align: left">water</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">QS 1.3 kg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM06</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style="text-align: left"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style="text-align: left">INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN /INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Résultat/result</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression préchambre</p><p style="text-align: left">/prechamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">- 75 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-100PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin/bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin à la vanne active de l'isolateur de pesée /carry out the bin connection to the weighing isolator active valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 45 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="13"><li><p style="text-align: left">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="15"><li><p style="text-align: left">Introduire la quantité pesée du PA dans un double sac en polyetylene /put the weighed quantity of API in a double PE BAG</p></li></ol><p style="text-align: left">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start="16"><li><p style="text-align: left">Ajouter la fraction F1 du lactose monhydrate (10%) /add the fraction 1 of lactose monohydrate (10%)</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Lactose monohydrate F1 (10%)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start="17"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité et le nettoyage du tamis 800µ / Check the integrity and cleaning of 800 µ siever code EQ HP ECE 04 07</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="18"><li><p style="text-align: left">Effectuer le mélange manuel et le tamisage des 2 composants à travers ce tamis./mix manually and sieve the mixture through this seive</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="19"><li><p style="text-align: left">Incorporer le mélange tamisé au niveau de la bin /introduce the sieved mixture inside the bin</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 46 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="20"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité du tamis 800µ après le transfert / Check the integrity 800 µ siever after transfer</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="21"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité et le nettoyage du tamis 1mm / Check the integrity and cleaning of 1mm siever code EQ HP ECE 04 04</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="22"><li><p style="text-align: left">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm des autres composants et les incorporer selon l'ordre suivant : /Carry out the sifting of the excipients through the siever 1 mm and introduce them according the following order</p></li></ol><p style="text-align: left">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start="23"><li><p style="text-align: left">Vérifier l'intégrité du tamis 1mm après le transfert / Check the integrity 1mm siever after transfer</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="24"><li><p style="text-align: left">A la fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfer close the bin and start the cleaning cycle before disconnection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="25"><li><p style="text-align: left">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of filled bin</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide/weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin remplie</p><p style="text-align: left">/weight filled bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="26"><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="27"><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 47 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code / code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance preparation granulation</p><p style="text-align: left">/granulation solution preparation scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 06</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Agitateur /mixer</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 22</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de préparation de la solution de granulation et du becher de 5 litres /check the line clearance of granulation solution preparation room and scale and 5 liters beaker</p></li><li><p style="text-align: left">Effectuer un prélèvement de l’EP du jour pour le contrôle qualité/carry out a sampling of purified water for QC</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre / parameter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Effectuer le calibrage interne de la balance /start the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Introduire 1.3 kg d'EP/introduce 1.3 kg PW</p></li></ol><p style="text-align: left">Joindre l’étiquette de pesée /attach the weighing label</p><ol start="6"><li><p style="text-align: left">A la fin de la préparation, introduire la solution dans le réservoir du granulateur /at the end of preparation introduce the solution in the granulator container</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Vérifier la buse de pulvérisation et régler le débit de pulvérisation /check the spraying nozzel and set the sparying flow</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parame ter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Debit de pulvérisation</p><p style="text-align: left">/Spraying flow</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme 160 -180 g</p><p style="text-align: left">/min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type de buse</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme 8SS</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/ signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne et l'étiquette de nettoyage du becher, , balance préparation de la solution granulation et l'étiquette statut local/attach cleaning label of beaker, , granulation solution preparation scale, granulation preparation room</p><h1 style="text-align: left">MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">granulateur/ granulator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin de déchargement /discharge bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dessicateur halogène/halogen moisture analyser</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début starting date and hour</p><h1 style="text-align: left">15. 1. OPERATIONS PRELIMINIARES /PRELIMINARY OPERATIONS</h1><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du local granulation et du mélangeur granulateur /check the line clearance of the granulation room and the granulator</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5 Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Installer les 2 filtres casse vide et système échantillonage indiquer leurs numéros de serie/ Install the 2 filters , vacuum break and sampling system indicate their serial numbers</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin de chargement à la vanne active du granulateur selon l'instruction en vigueur /start the conection of the loading bin to the active valve of the granulator according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage de la twin valve selon l'instruction en vigueur/start the cleaning cycle of the twin valve according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Vérifier le nettoyage de la bin/check the bin cleaning</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin de déchargement à la vanne active de déchargement du granulateur</p></li></ol><p style="text-align: left">/carry out the connexion of the unloading bin to the active discharge valve</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage de la Twin valve/start the twin valve cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">2. CHARGEMENT DE LA POUDRE /POWDER LOADING</h1><ol start="10"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle de nettoyage de la twin valve, ouvrir la vanne passive de la bin et commencer le chargement de la poudre /at the end of the cleaning cycle , open the bin passive valve and start powder loading</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">3-9 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">3. MELANGE DES POUDRES/ BLENDING</h1><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parameter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parameter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">4. PLUVERISATION ET GRANULATION /SPRAYING AND GRANULATION</h1><ol start="13"><li><p style="text-align: left">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Type de buse/nozzle type</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type de buse /nozzle type</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Temps/time</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5 min ± 1 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Deuxième phase/phase 2 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2-3 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">80 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1200 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression solution de granulation</p><p style="text-align: left">/pressure binder solution</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.2 MPA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">400 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">5. SECHAGE /DRYING</h1><ol start="15"><li><p style="text-align: left">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Température</p><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 54 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température max produit/ max product temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début/ start</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/ Middle</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin /end</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="16"><li><p style="text-align: left">Deuxième phase/phase 2: indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">2h50- 3h24</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Température</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature produit /product temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">46°C-47°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 55 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">137-160 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Aspect granules</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Aspect granules /granules apperance</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Granules blanc à blanc cassé avec un aspect conforme /white to off white good granules</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="17"><li><p style="text-align: left">A la fin du séchage effectuer le contrôle de l'humidité résiduelle en prélevant un échantillon de 5 g à la température de 105°C (durée du test 4 min)</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité résiduelle/residual moisture</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.96 - 1.29%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">6. REFROIDISSMENT/COOLING</h1><ol start="18"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps total /total time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">25 min-35 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent (900s)/impeller speed intermittent</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Température</p><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 56 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Début /start</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Milieu/Middle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fin/end</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température double jacket</p><p style="text-align: left">/jacket temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température produit /product temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">&lt;=25°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pression</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression pompe à vide /vacuum pump pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">136 -153 mbar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">7. CALIBRAGE /MILLING</h1><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Vérifier la connexion de la bin de déchargement à la valve active de déchargement du granulateur / check the discharge bin connection to the active valve of the granulator</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Ouvrir manuellement la vanne passive de la bin /open manually the bin passive valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H debut /starting</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps total/total time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Indicatif</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Vitesse</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 57 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse calibreur /mill speed 300 s</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">800-1000 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1.5 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse pale intermittent</p><p style="text-align: left">/impeller speed intermittent 300s</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Paramètre</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1.5 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left">A la fin du déchargement effectuer le nettoyage de la twin valve et la déconnexion de la bin de décharge /at the end of unlaoding carry out the twin valve cleaning and discharge bin disconnection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">Procéder au montage des raccordements de nettoyage et démarrer le nettoyage en place. /Install the cleaning connections and start the CIP</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">A la fin du nettoyage verifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin/ ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><p style="text-align: left">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 58 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Heure/hour</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type d'intervention/inter vention type</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par/done by</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Signature /signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Signature</p><h1 style="text-align: left"><span data-section="16">MELANGE ET HOMOGENISATION DES 2 FRACTIONS /GRANULATION FRACTIONS MIXING AND HOMOGENIZATION</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="245" data-question-id="262" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mélangeur /blender</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du mélangeur et du local mélange /check the line clearance of the blender and blending room</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin au mélangeur selon l'instructionen vigueur /start the connection of the bin to the blender according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="6">Démarrer le mélangeur suivant le PO en vigueur, régler la vitesse et le temps :/start the blender according SOP and adjust the speed and time</span></p><table data-table-form-id="1030" data-question-id="1069" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètres</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consignes/set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse/speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">12 tr /min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">15 minutes</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">--</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="251" data-question-id="268" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse/speed (12 tr /min)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time (15 minutes)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><ol start="4"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle , Effectuer la déconnexion de la bin selon l'instructionen vigueur/at the end of cycle carry out bin disconnection according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 557px"><colgroup><col style="width: 532px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="532"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="532"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style="text-align: left">Observations</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="10">Joindre le vide de ligne de l'equipement/local et l'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="17">RECONCILIATION DE LA GRANULATION/GRANULATION YIELD CALCULATION</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="255" data-question-id="273" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de réconciliation /Check the line clearance of the reconciliation room and scale</p></li><li><p style="text-align: left"><span data-question="4">Indiquer le poids du bin de déchargement vide /indicate the weight of empty unloading bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id="258" data-question-id="276" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">Relever le poids du bin remplie/ indicate the weight of filled bin</span> =</p></li></ol><table data-table-form-id="259" data-question-id="277" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids du bin remplie/ weight of filled bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><ol start="4"><li><p style="text-align: left"><span data-question="6">Calculer le rendement comme suit /calculate the yield: Rendement = (quantité réelle /quantité théorique)*100 / Yield= (real quantity / theoritical quantity)*100</span></p><table data-table-form-id="4122" data-question-id="4319" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètres</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Formule</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Rendement = quantité réelle /quantité théorique *100</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Si le rendement est &lt;92% faire une deviation</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité théorique</p><p style="text-align: left">/theoritical quantity(g)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité réelle /real quantity(g)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité prélevée/quantity of sampling (g)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Rendement /yield (%)</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table></li></ol><ol start="5"><li><p style="text-align: left"><span data-question="7">Joindre les étiquettes de pesée à cette page /attach weighing label</span></p></li></ol><p style="text-align: left"><span data-question="8">Date et heure fin ending date and hour</span></p><table data-table-form-id="4123" data-question-id="4321" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="9">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="10">Joindre à cette page étiquette de vide de ligne et de nettoyage machine , étiquette statut local /attach to this page the line clearance and the cleaning label of the room and machine</span></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="18">PESEE DE LA PHASE EXTERNE / WEIGHING EXTRA GRANULA COMPOUND</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="264" data-question-id="282" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Centrale de pesée /weighing booth</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHP DSM 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation /designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier l'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Coller une étiquette d'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left"><span data-question="9">Effectuer les pesées selon l'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</span></p></li></ol><table data-table-form-id="272" data-question-id="290" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay:Q=Qn*((100*RG)/T)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Q=Qn*[(100*RG)/T] avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay RG: Rendement granulation</p><p style="text-align: left">/granulation yield Calcul/calculation :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2:/ weighing from 2 different batches with assay T1 and T2 Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[Qn-((Q1*T1)/100)*RG] Lot N°1 T1 = Lot N°2 T2 =</p><p style="text-align: left">....................... Q1 = Q2 =</p><p style="text-align: left">.......................</p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</p></li></ol><p style="text-align: left">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="14">FICHE DE PESEE PHASE EXTERNE /WEIGHING SHEET EXTRA GRANULA</span></p><table data-table-form-id="276" data-question-id="295" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 250px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code/code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation/designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">N° de lot/batch number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Titre/assay</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité no menclature/t heoretical quantity Qn</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité à p eser/quantit y to weigh Qn*100*RG/</p><p style="text-align: left">T</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité pes ée/quantity weighed</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code balanc e/scale code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par/done by</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par/checked by</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00010</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Phase externe/external phase</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Sodium starch glycolate</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00021</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Colloidal silicone dioxide aerosil 200</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">50 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MAN00020</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Starch 1500</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1150 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">MEN00013</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">magnesium stearate</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100 g</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQHPDSM01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style="text-align: left"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style="text-align: left"><span data-section="19">AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 1/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="277" data-question-id="296" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Résultat/result</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression préchambre</p><p style="text-align: left">/prechamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">- 75PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-100PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin contenant la phase interne à la vanne active de l'isolateur de pesée /start the connection of the bin of intra granula compound to the active valve of weighing isolator</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve of the bin</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li><li><p style="text-align: left">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">15. Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm incorporer selon l'ordre suivant/ carry out the sifting through the siever of 1mm code EQ HP ECE 04 04 and introduce :</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Sodium starch glycolate</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Starch 1500</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Colloidal silicone dioxide aerosil 200</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><p style="text-align: left">14. Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="16"><li><p style="text-align: left">Ala fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfert start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="17"><li><p style="text-align: left">Effectuer la déconnexion de la bin /carry out the disconnection of the bin</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="18"><li><p style="text-align: left"><span data-question="21">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of the filled bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id="297" data-question-id="316" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin initial / bin initial weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin finale</p><p style="text-align: left">/final bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="19"><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="20"><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 69 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"><span data-question="26">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 70 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left"><span data-section="20">MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 1 /FINAL BLENDING PART 1</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="302" data-question-id="322" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mélangeur /blender</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du mélangeur et du local mélange /check the line clearance of the blender and blending room</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin au mélangeur/start the connection of the bin to the blender</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Démarrer le mélangeur, régler la vitesse et le temps :/start the blender and adjust the speed and time</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parame ter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse/speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">12 tr /min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10-15 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle , Effectuer la déconnexion de la bin /at the end of cycle carry out bin disconnection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 71 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"><span data-question="10">Joindre le vide de ligne de l'equipement/local et l'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style="text-align: left">AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 2/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Twin valve pesée /Weighing twin valve</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 04 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">20±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="6"><li><p style="text-align: left">Entamer le test d'étanchéité automatique de l'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test d'étanchéité</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Résultat/result</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="7"><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression préchambre</p><p style="text-align: left">/prechamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">- 75PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-100PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin/bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><ol start="9"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin contenant la phase interne à la vanne active de l'isolateur de pesée</p></li></ol><p style="text-align: left">/start the connection of the bin of intra granula compound to the active valve of weighing isolator</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="11"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="12"><li><p style="text-align: left">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="13"><li><p style="text-align: left">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="14"><li><p style="text-align: left">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="15"><li><p style="text-align: left">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm incorporer selon l'ordre suivant/ carry out the sifting through the siever of 1mm code EQ HP ECE 04 04 and introduce :</p></li></ol><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="16"><li><p style="text-align: left">Ala fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfert start the cleaning cycle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="17"><li><p style="text-align: left">Effectuer la déconnexion de la bin /carry out the disconnection of the bin</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="18"><li><p style="text-align: left">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of the filled bin</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin initial / bin initial weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin finale</p><p style="text-align: left">/final bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start="19"><li><p style="text-align: left">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="20"><li><p style="text-align: left">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'equipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 2 /FINAL BLENDING PART 2</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mélangeur /blender</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du mélangeur et du local mélange /check the line clearance of the blender and blending room</p></li><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5Pa</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Effectuer la connexion de la bin au mélangeur/start the connection of the bin to the blender</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Démarrer le mélangeur, régler la vitesse et le temps :/start the blender and adjust the speed and time</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne/set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue/value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse/speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">12 tr /min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps/time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10-15 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle , Effectuer la déconnexion de la bin /at the end of cycle carry out bin disconnection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 77 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'equipement/local et l'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">RECONCILIATION DU MELANGE FINAL /FINAL BLEND YIELD CALCULATION</h1><p style="text-align: left">Equipement</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">balance réconciliation/scale reconciliation</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de réconciliation /Check the line clearance of the reconciliation room and scale</p></li><li><p style="text-align: left">Indiquer le poids du bin de déchargement vide /indicate the weight of empty unloading bin</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code bin /bin code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Relever le poids du bin remplie/ indicate the weight of filled bin = (KG)</p></li><li><p style="text-align: left">Calculer le rendement comme suit /calculate the yield: Rendement = quantité réelle /quantité théorique</p></li></ol><p style="text-align: left">*100 /Yield= real quantity / theoritical quantity*100</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre/parameter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité théorique /theoritical quantity (g)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité réelle /real quantity(g)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité prélevée/quantity of sampling (g)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Rendement /yield (%)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Si le rendement est inférieur à 92% faire une deviation If the yield is est lower than 92% record a deviation</p><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Joindre les étiquettes de pesée à cette page /attach weighing label</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending date and hour</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style="text-align: left">Joindre à cette page étiquette de vide de ligne et de nettoyage machine , étiquette statut local /attach to this page the line clearance and the cleaning label of the room and machine</p><h1 style="text-align: left"><span data-section="24">COMPRESSION /TABLETTING</span></h1><h2 style="text-align: left">24. 1. verifications preliminaires/preliminary verification</h2><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipements</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="311" data-question-id="332" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Machine à compression</p><p style="text-align: left">/tabletting machine</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détécteur de metaux /metal detector</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP EFH 04 04</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T bin</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP MTB</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du local de compression et le vide de ligne de la machine à compression)./check the line clearance of tableting machine and room</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date e t visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Vérifier le vide de ligne du dépoussiéreur /check the line clearance of the deduster</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date e t visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Vérifier la conformité des paramètres de l'environnement /check the conformity of environment parameter</p></li></ol><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">21±3°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Humidité /humidity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55±10%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression /presssure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10±5 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left"><span data-question="6">Relever le poids de la TBIN vide /indicate the empty T BIN weight</span></p></li></ol><table data-table-form-id="316" data-question-id="337" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code T bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids T bin vide/empty T bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Procéder à la connexion de la T BIN à la vanne active de déchargement de la machine , entamer le cycle de nettoyage/carry out the T BIN connection to the discharge active valve of the machine , start the cleaning cycle</p></li><li><p style="text-align: left">A la fin du cycle ouvrir la vanne passive de laT bin /at the end of the cycle open the Tbin passive valve</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Procéder à la connexion de la bin contenant le mélange à la vanne active de chargement de la machine à compression selon l'instruction en vigueur/Connect the bin containing the blend to the active loading valve of the compression machine according to SOP</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="8"><li><p style="text-align: left">entamer le cycle de nettoyage avant connexion/start cleaning cycle before connection</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="9"><li><p style="text-align: left">à la fin du cycle ouvrir la vanne et charger la poudre /at the end of the cycle open the valve and load the powder</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date e t visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="10"><li><p style="text-align: left"><span data-question="12">Démarrer la machine à compression selon l'instructionen vigueur, en faisant toutes les vérifications préliminaires /Start the compression machine according to the SOP , carry out all the preliminary checks</span></p><table data-table-form-id="4127" data-question-id="4330" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètres</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consignes /set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur /value</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Cadence machine /machine speed</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">17 280-24 000/h</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Format utilisé/used format</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poinçons rond biconvexe</p><p style="text-align: left">/round biconvex punches</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Force de précompression</p><p style="text-align: left">/precompression force</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0.1 - 1KN</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Force de compression / main compression force</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">4.4 - 11 KN</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dimension /Dimension</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">6 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Épaisseur /thickness</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">3.0 -3.4 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse moyenne/average weight</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">100 mg &nbsp;3%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Came de remplissage /filling cam</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10 mm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table></li></ol><p style="text-align: left"></p><h2 style="text-align: left"><span data-question="13">Test de calibrage détecteur de métaux début compression /calibration test metal detector</span></h2><table data-table-form-id="4128" data-question-id="4331" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test de calibrage</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détectée (Oui/non)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme (Oui/non)</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pastille Ferreux /iron pellets</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>Pastille non Ferreux /non iron pellets</strong></p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pastille inox /stainless steel pellets</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pastille blanc /white pellets</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Pastille Ferreux /iron pellets</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détectée/ detected</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme/test pass</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Oui/yes</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Non/no</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pastille non Ferreux /non iron pellets</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détectée/ detected</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme/test pass</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Oui/yes</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Non/no</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pastille inox /stainless steel pellets</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détectée/ detected</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme/test pass</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Oui/yes</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Non/no</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Pastille blanc /white pellets</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Détectée/ detected</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Test conforme/test pass</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Oui/yes</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Non/no</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Fiche suivi compression / tabletting tracking sheet</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">Fiche suivi compression / tabletting tracking sheet</span></p><table data-table-form-id="4135" data-question-id="4337" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Heure/hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type d'intervention/inter vention type</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par /done by</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Signature /signature</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="4134" data-question-id="4338" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Signature /signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. <span data-section="24.2">Controle des comprimés du réglage début de compression / setting tablet control beginning of tabletting</span></h2><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="779" data-question-id="820" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage</p><p style="text-align: left">/ last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance /scale IPQC</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de durété /hardness tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de désintégration/ disintegration tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de friabilité friability tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur IPQC /IPC isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 07</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Date et heure début/starting date and hour</span></p><table data-table-form-id="780" data-question-id="821" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="3">Après le chargement de la poudre, effectuer 2 tours de tourelle et prélever les comprimés de réglage pour effectuer les contrôles décrits ci-dessous Tous les tests doivent être conformes En cas de non-conformité de l’un des tests procéder au réglage, effectuer 2 tours de tourelle et reprendre tous les essais qui doivent être conformes avant la compression / After loading the powder, carry out 2 turns of the turret and take the adjustment tablets to carry out the controls described below All tests must comply In case of non- conformity of one of the tests proceed to the adjustment, carry out 2 turns of the turret and repeat all the tests which must be in conformity before compression</span></p><table data-table-form-id="781" data-question-id="822" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. 1. <span data-section="24.2.1">Contrôle de la masse moyenne -uniformité de masse/average weight /mass uniformity</span></h2><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Effectuer un calibrage interne de la balance /carry out internal calibration of the scale</span></p></li></ol><table data-table-form-id="782" data-question-id="823" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Prélever 20 comprimés /take a sample of 20 tablet</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">La masse moyenne doit être de /the average weight must be 100 mg ±3% masse/mass min : 97 mg et masse/mass max : 103 mg</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Relever la masse individuelle de chaque comprimé/indicate the individual weight of each tablet</p></li><li><p style="text-align: left"><span data-question="5">La masse individuelle de chaque comprimé ne doit pas s'écarter de la masse moyenne de + de 7.5%/the individual mass of each tablet must not deviate from the average mass by more than 7.5%. Remplir le tableau ci dessous /fill in the table below</span></p></li></ol><table data-table-form-id="787" data-question-id="829" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 792px"><colgroup><col style="width: 88px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 50px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 48px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 48px"><col style="width: 41px"><col style="width: 42px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="width: 50px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="88"><p style="text-align: left">Numéro du comprimé/tablet number</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 9</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 10</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 11</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 13</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left">Comp/tablet 14</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 15</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 16</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 17</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left">Comp/tablet 18</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="41"><p style="text-align: left">Comp/tablet 19</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="42"><p style="text-align: left">Comp/tablet 20</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min 97 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max 103 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left">Moyenne 100 mg±3%</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="88"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="41"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="42"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="88"><p style="text-align: left">Réglage /setting 2</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="41"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="42"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1" colwidth="88"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="48"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="41"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="42"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1" colwidth="50"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="6">Remplir le tableau ci dessous /fill in the table below</span></p><table data-table-form-id="788" data-question-id="830" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro du comprimé/tablet number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 9</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 10</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 11</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 13</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 14</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 15</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 16</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 17</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 18</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 19</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 20</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min 97 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max 103 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Moyenne 100 mg±3%</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse Moyenne</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="7">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id="789" data-question-id="831" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. 2. <span data-section="24.2.2">Contrôle de la dureté /hardness control</span></h2><p style="text-align: left"><span data-question="1">Prélever 10 comprimés début -milieu -fin compression et remplir le tableau ci dessous /take a sample of 10 tablet beginning -middle-end tabletting and fill in the table below</span></p><table data-table-form-id="790" data-question-id="832" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme : 40N-100N</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage/ setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage/ setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 9</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 10</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. 3. <span data-section="24.2.3">Controle de l'épaisseur /thickness control</span></h2><p style="text-align: left"><span data-question="1">Prélever 8 comprimés début -milieu -fin compression et remplir le tableau ci dessous /take a sample of 8 tablet beginning -middle-end tabletting and fill in the table below</span></p><table data-table-form-id="792" data-question-id="834" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme : 3.0 mm-3.4 mm</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage/ setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage/ setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><h2 style="text-align: left">24. 2. 4. <span data-section="24.2.4">Contrôle de la friabilité /friability control</span></h2><p style="text-align: left"><span data-question="1">Prélever 65 comprimés., effectuer la pesée de l'échantillon et placer les comprimés dans le tambour. Procédez à 100 rotations, puis sortir les comprimés du tambourr, éliminez les poussières libres peser à nouveau exactement. /Take 65 tablets., weigh the sample and place the tablets in the drum. Make 100 rotations, then take the tablets out of the drum, eliminate the free dust weigh exactly again</span></p><table data-table-form-id="794" data-question-id="836" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme : % de perte/loss</p><p style="text-align: left">&lt;1%</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse de 65 comprimés avant test /Mass of 65 tablets before testing</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse de 65 comprimés après test/Mass of 65 tablets after testing</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">% de perte /loss</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. 5. <span data-section="24.2.5">Contrôle de la désintégration/disintégration control</span></h2><p style="text-align: left"><span data-question="1">Prélever 6 comprimés, placer 1 unité dans chacun des 6 tubes de l'appareil de désintégration, puis ajoutez un disque. Faire fonctionner l’appareil en utilisant, comme liquide d’immersion l’eau purifié maintenu à 37 ± 2 ° C. Toutes les unités sont complètement désagégées avec absence de trace au niveau des grilles</span></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">/take 6 tablets, place 1 unit in each of the 6 tubes of the disintegration tester then add a disc start operation using, as immersion liquid, the purified water maintained at 37 ± 2 ° C. note the time after which. All units are completely disintegrated with no trace at the grids</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="796" data-question-id="838" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme : % de perte/loss</p><p style="text-align: left">&lt;1%</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps maximal de désintégration</p><p style="text-align: left">/disintegration maximum time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 2. 6. <span data-section="24.2.6">Contrôle de l'aspect -dimensions /appeararence-dimension contrôle</span> :</h2><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Prélever 8 comprimés à chaque réglage et -Vérifier l’aspect :absence décalottage (séparation partielle ou complète des couronnes supérieure ou inférieure d'un comprimé du corps principal) de stratification (séparation d'un comprimé en deux ou plusieurs couches distinctes) de Collage (l’adhésion d’une partie du comprimé au poinçons) de marbrage (Distribution de couleur inégale avec des zones claires ou sombres), pas de comprimé cassé ou ébréché / -vérifier les dimensions au moyen du testeur de durété norme : comprimé rond diamètre 6 Take 8 tablets at each setting and check the appearance: absence of capping (partial or complete separation of the upper or lower crowns of a tablet from the main body) of lamination (separation of a tablet into two or more separate layers) of sticking ( adhesion of part of the tablet to the punches) of motlling (Uneven color distribution with light or dark areas), no broken or chipped tablet -check the dimensions using the standard hardness tester: round tablet, diameter 6</p><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left"><span data-question="1">Prélever 8 comprimés à chaque réglage et vérifier l’aspect / Take 8 tablets at each setting and check the appearance</span></p><p style="text-align: left"></p><table data-table-form-id="1045" data-question-id="1084" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Absence décalottage</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Séparation partielle ou complète des couronnes supérieure ou inférieure d'un comprimé du corps principal</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Stratification</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Séparation d'un comprimé en deux ou plusieurs couches distinctes</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Collage</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">L’adhésion d’une partie du comprimé au poinçons</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Marbrage</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Distribution de couleur inégale avec des zones claires ou sombres</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pas de comprimé cassé ou ébréché</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-</p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Vérifier les dimensions au moyen du testeur de durété norme : comprimé rond diamètre 6</span></p><table data-table-form-id="801" data-question-id="843" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Norme comprimé rond diamètre 6mm biconvexe de couleur blanche / White, round 6 mm, biconvex tablet</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 1</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 2</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Réglage /setting 3</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"></p><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor :</p><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'équipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">24. 3. <span data-section="24.3">CONTROLE EN COURS DE LA COMPRESSION / TABLETTING IN PROCESS CONTROL</span></h1><p style="text-align: left"><span data-question="1">Equipement</span></p><table data-table-form-id="805" data-question-id="847" data-header-orientation="vertical" data-table-form-status="created" style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur IPQC /IPC isolator</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 07</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance /scale IPQC</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de durété /hardness tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de désintégration/ disintegration tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de friabilité friability tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left"><span data-question="2">Date et heure début/starting date and hour</span></p><table data-table-form-id="806" data-question-id="848" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 25px"><colgroup><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">24. 3. 1. <span data-section="24.3.1">Contrôle de la masse moyenne -uniformité de masse/average weight /mass uniformity</span></h2><ol><li><p style="text-align: left"><span data-question="1">Effectuer un calibrage interne de la balance /carry out internal calibration of the scale</span></p></li></ol><table data-table-form-id="807" data-question-id="849" data-header-orientation="horizontal" data-table-form-status="created" style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Prélever 20 comprimés /take a sample of 20 tablet</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">La masse moyenne doit être de /the average weight must be 100 mg ±3% masse/mass min : 97 mg et masse/mass max : 103 mg</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Relever la masse individuelle de chaque comprimé/indicate the individual weight of each tablet</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">La masse individuelle de chaque comprimé ne doit pas s'écarter de la masse moyenne de + de 7.5% /the individual mass of each tablet must not deviate from the average mass by more than 7.5% . Remplir le tableau ci dessous /fill in the table below:</p></li></ol><table style="min-width: 200px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Numéro comprimé</p><p style="text-align: left">/tablet number</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time:T0</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time: 1h</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time : 2h</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time: 3h</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time : 4h</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps</p><p style="text-align: left">/time : 5h</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 9</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 10</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 11</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 13</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 14</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 15</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 16</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 17</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td co