start="7"><li><p style="text-align: left">Vérifier la présence de la buse de pulvérisation du liquide de pelliculage et sa position/check the presence and the position of spraying nozzle</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">28. 2. <span data-section="9">PRECHAUFFAGE DU LIT DES COMPRIMES /PRE-WARM TABLET BED</span></h1><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H</p><p style="text-align: left">début/starting hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Indicatif</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température d'air d'entrée /inlet air temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55-75°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température du lit des comprimés /tablet bed temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45°-52°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Débit d'air /air flow</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">650-670 m3/h</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse de rotation de la turbine</p><p style="text-align: left">/pan speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">5 ± 2 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">A la fin du préchauffage , ouvrir la vanne et charger les comprimés /at the end of pre-warm open the valve and load the tablet</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 104 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">28. 3. PULVERISATION /SPARYING</h1><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H</p><p style="text-align: left">début/starting hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">40-60 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température d'air d'entrée /inlet air temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">55-75°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température du lit des comprimés /tablet bed temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">45°-50°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Débit d'air /air flow</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">650-670 m3/h</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dépression /depressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-100 ±10 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse de rotation de la turbine</p><p style="text-align: left">/pan speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">10 19 - rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Débit de pulvérisation /spray rate</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">7 - 15 g/min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression d'aird'atomisation</p><p style="text-align: left">/atomizing air pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1-1.5 bar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Pression du jet /jet pressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">1-2 bar</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Angle rotation buse / Nozzle rotation angle</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">30 °</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">28. 4. REFROIDISSEMENT /COOLING</h1><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre</p><p style="text-align: left">/parameter</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H</p><p style="text-align: left">début/starting hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">H fin/ending hour</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps /time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">30 min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer les paramètres suivants : /indicate the following parameter</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 105 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Paramètre /parameter</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Consigne /set</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Valeur lue /value</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température d'air d'entrée /inlet air temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">0°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Température du lit des comprimés /tablet bed temperature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">25 ±5°C</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Débit d'air /air flow</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">620-670 m3/h</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dépression /depressure</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">-95 -105 PA</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vitesse de rotation de la turbine</p><p style="text-align: left">/pan speed</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">3 - 7 rpm</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor :</p><p style="text-align: left">Fiche suivi pelliculage / film coating tracking sheet</p><table style="min-width: 125px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 106 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Heure/hour</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Type d'intervention/inter vention type</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par /done by</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Signature /signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Joindre le vide de ligne de l'équipement et l'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style="text-align: left">5. <span data-section="10">CONTROLE EN COURS DU PELLICULAGE /FILM COATING IPC</span></h1><p style="text-align: left">Equipements</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 107 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance IPQC</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 03</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Isolateur IPQC</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ECE 07</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Testeur de durété /hardness tester</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP ELQ 02</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><h2 style="text-align: left">28. 5. 1. Contrôle de la masse moyenne</h2><ol><li><p style="text-align: left">Effectuer le calibrage interne de la balance /carry out the internal calibration of the scale</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Prélever 20 comprimés avant pelliculage /take a sample of 20 tablet before coating</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">La masse moyenne doit être de/the average weight must be 100 mg ±3% masse/mass min : 97 mg et masse/mass max: 103 mg</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Prélever 20 comprimés après pelliculage /take a sample after coating</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">coller ici étiquette de pesée /attach weighing label</p><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Relever la masse moyenne des 20 comprimés qui doit être la masse moyenne lors de la compression + gain en poids 3%±3%/indicate the average mass of 20 tablets that must be the average mass during compression + gain in weight 3% ± 3% . Remplir le tableau ci-dessous/fill the table bellow</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse moyenne 20 comprimés avant pelliculage /average weight of 20 tablet before coating</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">97 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">103 mg</p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Masse moyenne 20 comprimés théorique à atteindre / Average mass 20 tablets theoretical to reach</p><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 108 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Temps écoulé de pulvérisation</p><p style="text-align: left">/spraying time</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min 99.91 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse min</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max 106.09 mg</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse max</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse moyenne</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h2 style="text-align: left">28. 5. 2. Contrôle de l'aspect/appearence control</h2><ol><li><p style="text-align: left">Prélever 10 comprimés et vérifier la conformité de l'aspect et les dimensions au moyen du testeur de dureté. /take a sample of 10 tablet and check the appearance conformity and dimension with hardness tester - Norme : Comprimé pelliculé jaune foncé, de forme ronde 6 mm, légèrement biconvexe/Dark yellow, round-shaped 6mm, slightly biconvex, film-coated tablet - Vérifier l'absence des défauts suivants</p></li></ol><p style="text-align: left">/ Check the absence of the following defaults : Absence d'arrachement et de collage des comprimés, laissant des défauts à la surface de l'enrobage ou des morceaux d'enrobage enlevés/ Absence of tablet picking and sticking, leaving defects on the surface of the coating or pieces of coating removed. Absence de rugosité de surface, ressemblant souvent à de la peau d'orange/ Absence of surface roughness, often resembling orange peel. Absence d'érosion de la surface des comprimés /Absence of tablet surface erosion. Absence de variabilité excessive des couleurs d'une tablette à l'autre /Absence of excessive tablet- to-tablet color variability.</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Contrôle aspect</p><p style="text-align: left">/appearance control</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">T (min)</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 1</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 2</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 3</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 4</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 5</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 6</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 7</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 8</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 9</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comp/ tablet 10</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="2"><li><p style="text-align: left">A la fin du pelliculage Fermer le conteneur des comprimés et y apposer une étiquette de statut : Les comprimés sont stockés dans des récipients appropriés avec deux sacs en polyéthylène hermétiques</p></li></ol><p style="text-align: left">identifiés avec étiquettes indiquant : nom du produit, numéro de lot, quantité et code.</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Procéder à la déconnexion de la T bin de chargement selon l'instructionen vigueur Effectuer le cycle de nettoyage avant déconnexion</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Entamer le cycle de nettoyage de la machine selon l'instructionen vigueur /At the end of the film coating Close the container of the tablets and attach an identification label: The tablets are stored in suitable containers with double air-tight polythene bags identified with labels reporting: product name, batch number, amount, and code. proceed to the disconnection of the loading T bin according to the SOP Carry out the cleaning cycle before disconnection Start the cleaning cycle of the machine according to the SOP</p></li></ol><h1 style="text-align: left">RECONCILIATION DU PELLICULAGE / FILM COATING YIELD CALCULATION</h1><p style="text-align: left">Equipements</p><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code /code</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Balance /scale réconciliation</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">EQ HP DSM 12</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style="text-align: left">Indiquer le poids de la T bin remplie avant pelliculage /indicate the Filled Tbin weight before coating</p></li></ol><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Code T bin</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids T bin remplie</p><p style="text-align: left">/filled T bin weight</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa</p><p style="text-align: left">/done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">coller ici étiquette de pesée /attach weighing label</p><ol start="2"><li><p style="text-align: left">Indiquer le poids de conteneur des comprimés pelliculés /indicate the weight of the container of film coated tablet</p></li></ol><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="3"><li><p style="text-align: left">Indiquer les données suivantes : /indicate the following information</p></li></ol><table style="min-width: 75px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Masse totale /total weight (g)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Nombre de comprimé/tablet number</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité théorique/theoretical quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité réelle /real quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Perte contrôle en cours /in process control loss</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité prélevée /sampled quantity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par/Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="4"><li><p style="text-align: left">Calculer le % de gain en poids/ calculate the weight gain % de gain en poids = (poids des comprimés après pelliculage - poids des comprimés avant pelliculage) /poids des comprimés avant pelliculage % of weight gain = (weight of tablets after film coating - weight of tablets before film coating) / weight of tablets before film coating</p></li></ol><table style="min-width: 175px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 111 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Avant pelliculage</p><p style="text-align: left">/before film coating (Kg)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Après pelliculage</p><p style="text-align: left">/after film coating (Kg)</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">% de gain en poids /% of weight gain</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids total des comprimés/tabl et total weight</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><ol start="5"><li><p style="text-align: left">Joindre les étiquettes de pesée à cette page/attach the weighing label to this page</p></li><li><p style="text-align: left">Effectuer la pesée de la suspension de pelliculage restante et remplir le tableau ci-joint /carry out the film coating suspension weighing anf fill the table below</p></li></ol><table style="min-width: 150px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Avant pelliculage</p><p style="text-align: left">/before film coating (Kg)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Après pelliculage</p><p style="text-align: left">/after film coating (Kg)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quanité consommé/con s umed quantity (%)</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa</p><p style="text-align: left">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Poids total de la suspension</p><p style="text-align: left">/suspension total weight</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur signature and date supervisor :</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p><img class="editor-image" src="media/image1.png"></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style="text-align: left"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Page 112 / 112</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Version : 01</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">NUMERO DE LOT</p><p style="text-align: left">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><h1 style="text-align: left">GESTION DES DECHETS/WASTE MANAGEMENT</h1><p style="text-align: left">Date et heure début/date and hour of starting</p><p style="text-align: left">Type de déchets / waste type: Pharmaceutique/pharmaceutical</p><table style="min-width: 100px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Désignation</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mélange/blend</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés nus/uncoated tablet</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés pelliculés/film coated tablet</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Quantité / qunatity</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Motif du rejet / Reason for rejection</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Mélange récupéré du bas de l'aspirateur + sabot de la machine</p><p style="text-align: left">/blend from the exaust system and machine feeder</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés de réglage machine/setti ng tablet :</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés cassés, ébréchés /Tablets broken, chipped</p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés controle en cours : /IPC tablet</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Comprimés rejetés par détecteur de métaux</p><p style="text-align: left">/tablet rejected by metal detector</p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Fait par / Vérifié par</p><table style="min-width: 50px"><colgroup><col style="min-width: 25px"><col style="min-width: 25px"></colgroup><tbody><tr><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td><td colspan="1" rowspan="1"><p style="text-align: left"></p></td></tr></tbody></table><p style="text-align: left">Date et heure fin/ ending hour and date</p><p style="text-align: left">Visa et date superviseur: signature and date supervisor</p>