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-- Table structure for table `cleaning_questions`
--

CREATE TABLE `cleaning_questions` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `cleaning_section_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `question_number` int DEFAULT NULL,
  `question_text` text CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `type` enum('weighing','text','signature','table','attachment','equipment') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `enable_signature` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0' COMMENT 'Enable question-level signatures',
  `signature_types` json DEFAULT NULL COMMENT 'Array of required signature types for this question',
  `signature_group_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `status` enum('not_started','in_progress','completed') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'not_started',
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  KEY `cleaning_questions_cleaning_section_id_foreign` (`cleaning_section_id`),
  KEY `cleaning_questions_signature_group_id_index` (`signature_group_id`),
  CONSTRAINT `cleaning_questions_cleaning_section_id_foreign` FOREIGN KEY (`cleaning_section_id`) REFERENCES `cleaning_sections` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_questions_signature_group_id_foreign` FOREIGN KEY (`signature_group_id`) REFERENCES `signature_groups` (`id`) ON DELETE SET NULL
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=90 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_questions`
--

INSERT INTO `cleaning_questions` VALUES (1,1,1,'Equipement/ Equipment',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 07:56:19','2025-11-17 09:58:15'),(10,3,1,'Code et désignation équipement/ Equipement code and designation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 08:37:21','2025-11-17 10:02:25'),(11,3,2,'Données relatives au produit précédent/ Previous product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:15:47','2025-11-14 09:15:47'),(12,3,3,'Nettoyage de l\'équipement',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:15:53','2025-11-14 09:15:53'),(13,3,4,'Equipement nettoyé /equipement cleaned',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:15:58','2025-11-17 14:26:18'),(14,3,5,'Nettoyage effectué par/cleaning done by',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:16:03','2025-11-17 14:26:11'),(15,3,6,'Date de fin de validtié de nettoyage selon la validation/cleaning end validation date according validation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:16:07','2025-11-18 15:05:18'),(16,3,7,'Statut de l’équipement',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:16:12','2025-11-14 09:16:12'),(17,3,8,'Renettoyage / re-cleaning',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:16:17','2025-11-14 09:16:17'),(18,3,9,'Identification de l’activité/Activity identification',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:16:22','2025-11-14 09:16:22'),(19,4,1,'Code et désignation local',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:33:05','2025-11-14 09:33:05'),(20,4,2,'Données relatives au produit précédent / Previous product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:33:10','2025-11-14 09:33:10'),(25,5,1,'Code et désignation accessoire',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:47:18','2025-11-14 09:47:18'),(26,5,2,'Données relatives au produit précédent/ Previous product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 09:47:23','2025-11-14 09:47:23'),(31,4,3,'Nettoyage du local',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:40:57','2025-11-14 11:40:57'),(32,4,4,'Local nettoyé/room cleaned',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:08','2025-11-14 11:41:08'),(33,4,5,'Nettoyage effectué par / Cleaning done by',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:14','2025-11-14 11:41:14'),(34,4,6,'Date de fin de validité de nettoyage (7 jour après la date de nettoyage hebdomadaire)/ Cleaning validity end date (7 days after the weekly cleaning date)',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:21','2025-11-18 15:06:20'),(35,4,7,'Statut local/room status',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:26','2025-11-14 11:41:26'),(36,4,8,'Vérification de nettoyage',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:32','2025-11-14 11:41:32'),(37,4,9,'Identification de l’activité / Activity identification',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:41:38','2025-11-14 11:41:38'),(38,5,3,'Nettoyage de l\'accessoire',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:49:49','2025-11-14 11:49:49'),(39,5,4,'Accessoire nettoyé/ Cleaned accessoy',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:49:56','2025-11-14 11:49:56'),(40,5,5,'Nettoyage effectué par / Cleaning done by',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:50:00','2025-11-14 11:50:00'),(41,5,6,'Date de fin de validité de nettoyage (selon la validation )/ Cleaning end validation date (according validation )',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:50:05','2025-11-18 15:07:14'),(42,5,7,'Vérification de nettoyage',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:50:10','2025-11-14 11:50:10'),(43,5,8,'Statut Accessoire  /Accessory status',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:50:14','2025-11-14 11:50:14'),(44,5,9,'Identification de l’utilisation /Use identification',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-14 11:50:19','2025-11-14 11:50:19'),(63,1,2,'Local/ Room',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-18 14:52:11','2025-11-18 14:52:18'),(64,1,3,'Données relatives au produit précédent/ Previous product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-18 14:52:35','2025-11-19 10:35:34'),(65,1,4,'Opérations/operation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:53:02'),(66,1,5,'Observation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-18 14:53:14','2025-11-18 14:53:20'),(75,2,1,'Vérification du différentiel de pression des locaux / Verification of room pressure differential. Remplir le tableau suivant en se référant à l’instruction de Contrôle et surveillance de l\'environnement code DO-MQ-0009 Complete the following table by referring to the Environmental Control and Monitoring instruction code DO-MQ-0009.',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 09:43:58','2025-11-19 09:43:58'),(76,2,2,'Données relatives au produit en cours/ In process product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 09:47:57','2025-11-19 09:47:57'),(77,2,3,'Opérations/operation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 09:50:41','2025-11-19 09:50:41'),(78,2,4,'Observation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 09:51:29','2025-11-19 09:51:29'),(79,2,5,'Ouverture de la ligne autorisée par / Opening of the line authorized by',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 09:52:24','2025-11-19 09:52:24'),(80,8,1,'Equipement/ Equipment',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:41:59','2025-11-19 10:41:59'),(81,8,2,'Local/ Room',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:42:05','2025-11-19 10:42:05'),(82,8,3,'Données relatives au produit précédent/ Previous product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:42:12','2025-11-19 10:42:12'),(83,8,4,'Opérations/operation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:42:18','2025-11-19 10:42:18'),(84,8,5,'Observation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:42:26','2025-11-19 10:42:26'),(85,9,1,'Vérification du différentiel de pression des locaux / Verification of room pressure differential. Remplir le tableau suivant en se référant à l’instruction de Contrôle et surveillance de l\'environnement code DO-MQ-0009 Complete the following table by referring to the Environmental Control and Monitoring instruction code DO-MQ-0009.',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:42:59','2025-11-19 10:42:59'),(86,9,2,'Données relatives au produit en cours/ In process product data',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:43:11','2025-11-19 10:43:11'),(87,9,3,'Opérations/operation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:43:18','2025-11-19 10:43:18'),(88,9,4,'Observation',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:43:27','2025-11-19 10:43:27'),(89,9,5,'Ouverture de la ligne autorisée par / Opening of the line authorized by',NULL,0,NULL,NULL,'not_started','2025-11-19 10:43:35','2025-11-19 10:43:35');

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-- Table structure for table `cleaning_records`
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CREATE TABLE `cleaning_records` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `request_number` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL COMMENT 'Auto-generated: WR-YYYYMMDD-###',
  `electronic_batch_record_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `ebr_table_form_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `ebr_question_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `packaging_batch_record_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `local_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `equipment_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `template_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `category_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `status` enum('not_started','in_progress','completed') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'not_started',
  `launched_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `deleted_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `cleaning_records_request_number_unique` (`request_number`),
  KEY `cleaning_records_ebr_table_form_id_foreign` (`ebr_table_form_id`),
  KEY `cleaning_records_ebr_question_id_foreign` (`ebr_question_id`),
  KEY `cleaning_records_request_number_index` (`request_number`),
  KEY `cleaning_records_electronic_batch_record_id_index` (`electronic_batch_record_id`),
  KEY `cleaning_records_packaging_batch_record_id_index` (`packaging_batch_record_id`),
  KEY `cleaning_records_local_id_index` (`local_id`),
  KEY `cleaning_records_equipment_id_index` (`equipment_id`),
  KEY `cleaning_records_template_id_index` (`template_id`),
  KEY `cleaning_records_category_id_index` (`category_id`),
  CONSTRAINT `cleaning_records_category_id_foreign` FOREIGN KEY (`category_id`) REFERENCES `cleaning_categories` (`id`) ON DELETE SET NULL,
  CONSTRAINT `cleaning_records_ebr_question_id_foreign` FOREIGN KEY (`ebr_question_id`) REFERENCES `ebr_questions` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_ebr_table_form_id_foreign` FOREIGN KEY (`ebr_table_form_id`) REFERENCES `ebr_table_forms` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_electronic_batch_record_id_foreign` FOREIGN KEY (`electronic_batch_record_id`) REFERENCES `electronic_batch_records` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_equipment_id_foreign` FOREIGN KEY (`equipment_id`) REFERENCES `equipments` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_local_id_foreign` FOREIGN KEY (`local_id`) REFERENCES `locals` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_packaging_batch_record_id_foreign` FOREIGN KEY (`packaging_batch_record_id`) REFERENCES `packaging_batch_records` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_records_template_id_foreign` FOREIGN KEY (`template_id`) REFERENCES `cleaning_templates` (`id`) ON DELETE SET NULL
) ENGINE=InnoDB DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_records`
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-- Table structure for table `cleaning_reference_table_configs`
--

CREATE TABLE `cleaning_reference_table_configs` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `table_name` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `display_name` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `description` text CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci,
  `is_active` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '1',
  `allowed_columns` json DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `cleaning_reference_table_configs_table_name_unique` (`table_name`),
  KEY `cleaning_reference_table_configs_is_active_index` (`is_active`)
) ENGINE=InnoDB DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_reference_table_configs`
--


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-- Table structure for table `cleaning_sections`
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CREATE TABLE `cleaning_sections` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `cleaning_template_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `parent_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `level` int NOT NULL DEFAULT '1',
  `local_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `code` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `number` int NOT NULL,
  `title` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `metadata` json DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `cleaning_sections_cleaning_template_id_parent_id_code_unique` (`cleaning_template_id`,`parent_id`,`code`),
  KEY `cleaning_sections_local_id_foreign` (`local_id`),
  KEY `cleaning_sections_parent_id_foreign` (`parent_id`),
  CONSTRAINT `cleaning_sections_cleaning_template_id_foreign` FOREIGN KEY (`cleaning_template_id`) REFERENCES `cleaning_templates` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_sections_local_id_foreign` FOREIGN KEY (`local_id`) REFERENCES `locals` (`id`) ON DELETE SET NULL,
  CONSTRAINT `cleaning_sections_parent_id_foreign` FOREIGN KEY (`parent_id`) REFERENCES `cleaning_sections` (`id`) ON DELETE CASCADE
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=10 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_sections`
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INSERT INTO `cleaning_sections` VALUES (1,1,NULL,1,NULL,'Op_vide_ligne',1,'OPERATION DE VIDE DE LIGNE/LINE CLEARANCE OPERATION','{\"generation_date\": \"2025-11-14T08:56:10+00:00\"}','2025-11-14 07:56:10','2025-11-14 07:56:10'),(2,1,NULL,1,NULL,'Op_ouv_ligne',2,'OPERATION D’OUVERTURE DE LA LIGNE PAR LE SUPERVISEUR /LINE OPENING OPERATION BY THE SUPERVISOR','{\"generation_date\": \"2025-11-14T08:58:34+00:00\"}','2025-11-14 07:58:34','2025-11-14 07:58:34'),(3,2,NULL,1,NULL,'Ident_équip',1,'IDENTIFICATION DE L\'ÉQUIPEMENT','{\"generation_date\": \"2025-11-14T09:29:46+00:00\"}','2025-11-14 08:29:46','2025-11-14 08:29:46'),(4,3,NULL,1,NULL,'Identification_local',1,'IDENTIFICATION DU LOCAL/ LOCAL IDENTIFICATION','{\"generation_date\": \"2025-11-14T10:33:00+00:00\"}','2025-11-14 09:33:00','2025-11-14 09:33:00'),(5,4,NULL,1,NULL,'Identification_accessoire',1,'IDENTIFICATION DE L\'ACCESSOIRE/ ACCESSORY IDENTIFICATION','{\"generation_date\": \"2025-11-14T10:47:14+00:00\"}','2025-11-14 09:47:14','2025-11-14 09:47:14'),(8,6,NULL,1,NULL,'Op_vide_ligne',1,'OPERATION DE VIDE DE LIGNE/LINE CLEARANCE OPERATION','{\"generation_date\": \"2025-11-19T11:41:27+00:00\"}','2025-11-19 10:41:27','2025-11-19 10:41:27'),(9,6,NULL,1,NULL,'Op_ouv_ligne',2,'OPERATION D’OUVERTURE DE LA LIGNE PAR LE SUPERVISEUR /LINE OPENING OPERATION BY THE SUPERVISOR','{\"generation_date\": \"2025-11-19T11:42:37+00:00\"}','2025-11-19 10:42:37','2025-11-19 10:42:37');

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-- Table structure for table `cleaning_table_forms`
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CREATE TABLE `cleaning_table_forms` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `cleaning_question_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `header_orientation` enum('vertical','horizontal') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'horizontal',
  `pdf_orientation` enum('portrait','landscape') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'portrait',
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `deleted_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  KEY `cleaning_table_forms_cleaning_question_id_foreign` (`cleaning_question_id`),
  CONSTRAINT `cleaning_table_forms_cleaning_question_id_foreign` FOREIGN KEY (`cleaning_question_id`) REFERENCES `cleaning_questions` (`id`) ON DELETE CASCADE
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=90 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_table_forms`
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INSERT INTO `cleaning_table_forms` VALUES (1,1,'horizontal','portrait','2025-11-14 08:08:36','2025-11-14 08:08:36',NULL),(10,10,'horizontal','portrait','2025-11-14 08:37:29','2025-11-14 08:37:29',NULL),(11,11,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:16:30','2025-11-14 09:16:30',NULL),(12,12,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:16:35','2025-11-14 09:16:35',NULL),(13,13,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:17:29','2025-11-14 09:17:29',NULL),(14,14,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:17:34','2025-11-14 09:17:34',NULL),(15,15,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:17:40','2025-11-14 09:17:40',NULL),(16,16,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:17:44','2025-11-14 09:17:44',NULL),(17,17,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:17:49','2025-11-14 09:17:49',NULL),(18,18,'vertical','portrait','2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54',NULL),(19,19,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:33:48','2025-11-14 09:33:48',NULL),(20,20,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:33:52','2025-11-14 09:33:52',NULL),(25,25,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:47:57','2025-11-14 09:47:57',NULL),(26,26,'horizontal','portrait','2025-11-14 09:48:01','2025-11-14 09:48:01',NULL),(31,31,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:41:46','2025-11-14 11:41:46',NULL),(32,32,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:41:51','2025-11-14 11:41:51',NULL),(33,33,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:41:55','2025-11-14 11:41:55',NULL),(34,34,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:42:00','2025-11-14 11:42:00',NULL),(35,35,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:42:04','2025-11-14 11:42:04',NULL),(36,36,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:42:08','2025-11-14 11:42:08',NULL),(37,37,'vertical','portrait','2025-11-14 11:42:13','2025-11-14 11:42:13',NULL),(38,38,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:26','2025-11-14 11:50:26',NULL),(39,39,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:31','2025-11-14 11:50:31',NULL),(40,40,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:36','2025-11-14 11:50:36',NULL),(41,41,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:40','2025-11-14 11:50:40',NULL),(42,42,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:46','2025-11-14 11:50:46',NULL),(43,43,'horizontal','portrait','2025-11-14 11:50:51','2025-11-14 11:50:51',NULL),(44,44,'vertical','portrait','2025-11-14 11:50:56','2025-11-14 11:50:56',NULL),(63,63,'horizontal','portrait','2025-11-18 14:52:11','2025-11-18 14:52:11',NULL),(64,64,'horizontal','portrait','2025-11-18 14:52:35','2025-11-18 14:52:35',NULL),(65,65,'horizontal','portrait','2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56',NULL),(66,66,'vertical','portrait','2025-11-18 14:53:14','2025-11-18 14:53:14',NULL),(75,76,'horizontal','portrait','2025-11-19 09:48:05','2025-11-19 09:48:05',NULL),(76,75,'horizontal','portrait','2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25',NULL),(77,77,'horizontal','portrait','2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49',NULL),(78,78,'horizontal','portrait','2025-11-19 09:51:37','2025-11-19 09:51:37',NULL),(79,79,'horizontal','portrait','2025-11-19 09:52:30','2025-11-19 09:52:30',NULL),(80,80,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:43:48','2025-11-19 10:43:48',NULL),(81,81,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:43:53','2025-11-19 10:43:53',NULL),(82,82,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:00','2025-11-19 10:44:00',NULL),(83,83,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07',NULL),(84,84,'vertical','portrait','2025-11-19 10:44:16','2025-11-19 10:44:16',NULL),(85,85,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22',NULL),(86,86,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:28','2025-11-19 10:44:28',NULL),(87,87,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35',NULL),(88,88,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:47','2025-11-19 10:44:47',NULL),(89,89,'horizontal','portrait','2025-11-19 10:44:56','2025-11-19 10:44:56',NULL);

--
-- Table structure for table `cleaning_table_headers`
--

CREATE TABLE `cleaning_table_headers` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `table_form_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `header_name` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `header_type` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'text',
  `reference_table` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `reference_column` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `configuration` json DEFAULT NULL,
  `column_index` int NOT NULL DEFAULT '0',
  `row_index` int NOT NULL DEFAULT '0',
  `is_lookup_trigger` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0',
  `enable_qr_scan` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0',
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  KEY `pkg_tbl_hdr_pos_idx` (`table_form_id`,`row_index`,`column_index`),
  KEY `cleaning_table_headers_reference_table_reference_column_index` (`reference_table`,`reference_column`),
  CONSTRAINT `cleaning_table_headers_table_form_id_foreign` FOREIGN KEY (`table_form_id`) REFERENCES `cleaning_table_forms` (`id`) ON DELETE CASCADE
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=269 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_table_headers`
--

INSERT INTO `cleaning_table_headers` VALUES (1,1,'Désignation équipement/Equipment designation','table_reference','equipments','equipment_name','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',1,0,0,0,'2025-11-14 08:08:36','2025-11-17 14:28:57'),(2,1,'Code équipement /Equipment code','table_reference','equipments','equipment_code','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',0,0,1,1,'2025-11-14 08:08:36','2025-11-18 15:23:37'),(26,10,'Code','table_reference','equipments','equipment_code','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',0,0,1,1,'2025-11-14 08:37:29','2025-11-18 15:26:01'),(27,10,'Désignation équipement/Equipement designation','table_reference','equipments','equipment_name','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',1,0,0,0,'2025-11-14 08:37:29','2025-11-17 09:50:33'),(28,11,'Produit /product','text',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:16:30','2025-11-14 09:16:30'),(29,11,'Numéro de lot/batch number','text',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:16:30','2025-11-14 09:16:30'),(30,12,'Equipement à nettoyer/equipment to becleaned','checkbox',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:16:35','2025-11-17 11:43:13'),(31,12,'Date','date',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:16:35','2025-11-17 09:51:16'),(32,13,'Equipement nettoyé /equipement cleaned','checkbox',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:29','2025-11-17 11:43:24'),(33,13,'Type de Nettoyage','text',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:17:29','2025-11-14 09:17:29'),(34,13,'Date','date',NULL,NULL,NULL,2,0,0,0,'2025-11-14 09:17:29','2025-11-17 09:51:49'),(35,14,'Nettoyage effectué par/cleaning done by','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:34','2025-11-17 09:51:57'),(36,15,'Date de fin de validité du nettoyage','date',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:40','2025-11-18 15:05:28'),(37,16,'Propre / A nettoyer','text',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:44','2025-11-18 19:57:37'),(39,16,'Signature','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',1,0,0,0,'2025-11-14 09:17:44','2025-11-18 19:57:32'),(40,17,'Date','date',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:49','2025-11-17 09:52:31'),(41,17,'Type','text',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:17:49','2025-11-14 09:17:49'),(42,17,'Fait par /done bySignature','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',2,0,0,0,'2025-11-14 09:17:49','2025-11-17 09:52:36'),(43,17,'Vérifié par /checked bySignature','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Verified by\"}',3,0,0,0,'2025-11-14 09:17:49','2025-11-17 09:52:39'),(44,18,'Date','date',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-17 09:52:52'),(45,18,'Production','checkbox',NULL,NULL,NULL,0,1,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-17 14:28:13'),(46,18,'Produit/ Product','text',NULL,NULL,NULL,0,2,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(47,18,'Numéro de lot /batch number','text',NULL,NULL,NULL,0,3,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(48,18,'Nettoyage/cleaning','text',NULL,NULL,NULL,0,4,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(49,18,'Intervention maintenance','text',NULL,NULL,NULL,0,5,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(50,18,'Qualification étalonnage /qualification calibration','text',NULL,NULL,NULL,0,6,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(51,18,'Pas d’activité /no activity','text',NULL,NULL,NULL,0,7,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(52,18,'Autres (a préciser) /other specify','text',NULL,NULL,NULL,0,8,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(53,18,'Signature','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',0,9,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-17 09:54:08'),(54,18,'Observations','text',NULL,NULL,NULL,0,10,0,0,'2025-11-14 09:17:54','2025-11-14 09:17:54'),(55,19,'Code local / Room code','table_reference','locals','local_code','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',0,0,1,1,'2025-11-14 09:33:48','2025-11-18 15:26:18'),(56,19,'Désignation local / Room designation','table_reference','locals','local_name','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',1,0,0,0,'2025-11-14 09:33:48','2025-11-17 09:35:21'),(57,20,'Produit précédent/Previous product','text',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:33:52','2025-11-14 09:33:52'),(58,20,'Numéro de lot/ Batch number','text',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:33:52','2025-11-14 09:33:52'),(59,20,'Date de fabrication /Manufacturing date','date',NULL,NULL,NULL,2,0,0,0,'2025-11-14 09:33:52','2025-11-17 09:38:46'),(83,25,'Code','table_reference','equipments','equipment_code','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',0,0,1,1,'2025-11-14 09:47:57','2025-11-18 15:26:32'),(84,25,'Désignation /Designation','table_reference','equipments','equipment_name','{\"relationship_type\": \"same_table\"}',1,0,0,0,'2025-11-14 09:47:57','2025-11-17 09:45:00'),(85,26,'Désignation /Designation','text',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 09:48:01','2025-11-14 09:48:01'),(86,26,'Numéro de lot/ Batch number','text',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 09:48:01','2025-11-14 09:48:01'),(87,26,'Date de l’opération/ Operation date','date',NULL,NULL,NULL,2,0,0,0,'2025-11-14 09:48:01','2025-11-17 09:45:28'),(107,31,'Equipement à nettoyer/equipment to becleaned','checkbox',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 11:41:46','2025-11-17 09:40:01'),(108,31,'Date','date',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 11:41:46','2025-11-17 09:40:09'),(109,32,'Local nettoyé/room cleaned','checkbox',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 11:41:51','2025-11-17 09:40:16'),(110,32,'Date','date',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 11:41:51','2025-11-17 09:40:25'),(111,33,'Nettoyage effectué par / Cleaning done by','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',0,0,0,0,'2025-11-14 11:41:55','2025-11-17 09:40:41'),(112,34,'Date de fin de validité du nettoyage / Cleaning validity end date','date',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 11:42:00','2025-11-18 15:06:32'),(113,35,'A nettoyer / To be cleaned','text',NULL,NULL,NULL,0,0,0,0,'2025-11-14 11:42:04','2025-11-14 11:42:04'),(114,35,'Date de re-nettoyage / Re cleaning date','date',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 11:42:04','2025-11-17 09:41:57'),(115,35,'Fait par / done by','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Performed by\"}',2,0,0,0,'2025-11-14 11:42:04','2025-11-17 09:42:05'),(116,35,'Vérifié par /checked by','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Verified by\"}',3,0,0,0,'2025-11-14 11:42:04','2025-11-17 09:42:05'),(117,36,'Nettoyage vérifié par / Cleaning check ed by','e_signature',NULL,NULL,'{\"signature_type\": \"Verified by\"}',0,0,0,0,'2025-11-14 11:42:08','2025-11-17 09:42:41'),(118,36,'Date','date',NULL,NULL,NULL,1,0,0,0,'2025-11-14 11:42:08','2025-11-17 09:42:59'),(119,36,'Propre/Clean','checkbox',NULL,NULL,NULL,2,0,0,0,'2025-11-14 11:42:08','2025-11-17 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-- Table structure for table `cleaning_table_values`
--

CREATE TABLE `cleaning_table_values` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `table_form_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `column_index` int NOT NULL,
  `row_index` int NOT NULL,
  `value` text CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci,
  `value_type` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL DEFAULT 'text',
  `reference_table` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `reference_column` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `is_locked` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0',
  `locked_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `locked_by` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `session_id` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `session_started_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  KEY `cleaning_table_values_locked_by_foreign` (`locked_by`),
  KEY `pkg_tbl_val_pos_idx` (`table_form_id`,`row_index`,`column_index`),
  KEY `cleaning_table_values_reference_table_reference_column_index` (`reference_table`,`reference_column`),
  KEY `cleaning_table_values_session_id_index` (`session_id`),
  CONSTRAINT `cleaning_table_values_locked_by_foreign` FOREIGN KEY (`locked_by`) REFERENCES `users` (`id`) ON DELETE SET NULL,
  CONSTRAINT `cleaning_table_values_table_form_id_foreign` FOREIGN KEY (`table_form_id`) REFERENCES `cleaning_table_forms` (`id`) ON DELETE CASCADE
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=584 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `cleaning_table_values`
--

INSERT INTO `cleaning_table_values` VALUES (75,1,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 08:12:15','2025-11-14 08:12:15'),(76,1,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 08:12:15','2025-11-14 08:12:15'),(79,10,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 08:37:29','2025-11-14 08:37:29'),(80,10,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 08:37:29','2025-11-14 08:37:29'),(81,11,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 09:16:30','2025-11-14 09:16:30'),(82,11,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 09:16:30','2025-11-14 09:16:30'),(83,12,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 09:16:35','2025-11-14 09:16:35'),(84,12,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 09:16:35','2025-11-14 09:16:35'),(85,13,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 09:17:29','2025-11-14 09:17:29'),(86,13,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-14 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au niveau du local (sol, mobilier, poubelle, gaine d’extraction)Absence of product/article of the previous product at the local level (floor, furniture, trash bin, extraction duct)','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(374,65,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(375,65,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(376,65,0,2,'Absence de produit /article du produit précédent au niveau des différentes stations de l’équipement et les convoyeursAbsence of product / article of the previous product at the level of the various stations of the equipment and the conveyors','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(377,65,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(378,65,2,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(379,65,0,3,'Absence de produit/article du produit précédent sur les plans de travail de l’équipementAbsence of product/item from the previous product on the workbenches of the equipment','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(380,65,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(381,65,2,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(382,65,0,4,'Absence de produit /article du produit précédent sous l’équipementAbsence of product / article of the previous product under the equipment','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(383,65,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(384,65,2,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(385,65,0,5,'Absence de produit/article du produit précédent au niveau des bacs de rejet de l’équipementAbsence of product/item from the previous product in the equipment reject bins','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(386,65,1,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(387,65,2,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(388,65,0,6,'Absence de conteneur de produit intermédiaire /vrac /article du produit précédent au niveau du local /EquipementAbsence of container of intermediate product /bulk /article of the previous product at the local level /Equipment','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(389,65,1,6,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(390,65,2,6,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(391,65,0,7,'Absence de matériel ou conteneur de prélèvement du produit précédent local /EquipementAbsence of material or sampling container of the previous local product / Equipment','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(392,65,1,7,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(393,65,2,7,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(394,65,0,8,'Absence de tout document se rapportant au lot précédent (étiquette, dossier de lot …)Absence of any document relating to the previous batch (label, batch file, etc.)','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(395,65,1,8,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(396,65,2,8,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:52:56','2025-11-18 14:52:56'),(397,66,1,0,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:53:14','2025-11-18 14:53:14'),(398,66,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:53:14','2025-11-18 14:53:14'),(399,66,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-18 14:53:14','2025-11-18 14:53:14'),(481,75,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:48:05','2025-11-19 09:48:05'),(482,75,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:48:05','2025-11-19 09:48:05'),(483,75,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:48:05','2025-11-19 09:48:05'),(484,76,0,1,'Local d’activité / Activity room','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(485,76,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(486,76,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(487,76,3,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(488,76,0,2,'Local adjacent N°1 / Adjacent room N°1','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(489,76,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(490,76,2,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(491,76,3,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(492,76,0,3,'Local d’activité / Activity room','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(493,76,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(494,76,2,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(495,76,3,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(496,76,0,4,'Local adjacent N°2 si applicable / Adjacent room N 2 if applicable','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(497,76,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(498,76,2,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(499,76,3,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:49:25','2025-11-19 09:49:25'),(500,77,0,1,'Vide de ligne réalisé/line clearance done','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(501,77,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(502,77,0,2,'Nettoyage réalisé /cleaning done','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(503,77,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(504,77,0,3,'Présence du produit intermédiaire, vrac ou article de conditionnement /presence of intermediate product, vrac, packaging material','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(505,77,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(506,77,0,4,'Présence du matériel du prélèvement /presence of sampling material','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(507,77,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(508,77,0,5,'Présence de la documentation relative au produit en cours (dossier de fabricationétiquette d’identification)Presence of documentation relating to the current product (production file-identification label)','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(509,77,1,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:50:49','2025-11-19 09:50:49'),(510,78,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:51:37','2025-11-19 09:51:37'),(511,79,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 09:52:30','2025-11-19 09:52:30'),(512,80,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:43:48','2025-11-19 10:43:48'),(513,80,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:43:48','2025-11-19 10:43:48'),(514,81,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:43:53','2025-11-19 10:43:53'),(515,81,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:43:53','2025-11-19 10:43:53'),(516,82,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:00','2025-11-19 10:44:00'),(517,82,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:00','2025-11-19 10:44:00'),(518,82,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:00','2025-11-19 10:44:00'),(519,83,0,1,'Absence d’article,accessoire, matériel, relatif au produit précédent au niveau du local (sol, mobilier, gaine d’extraction, poubelle, zone entourant les équipements, et les balances)Absence of article, accessory, material, relating to the previous product in the room (floor, furniture, extraction duct, trash can, area surrounding equipment, and scales)','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(520,83,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(521,83,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(522,83,0,2,'Absence de conteneur matières liés au produit précédent dans le Pass BoxAbsence of material container related to the previous product in the Pass Box','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(523,83,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(524,83,2,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(525,83,0,3,'Absence de conteneur, de sac de pesée ou de trace de matière (matière active, excipients) du produit précédent au niveau des balancesAbsence of container, weighing bag or trace of material (active ingredient, excipients) of the previous product on the scales','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(526,83,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(527,83,2,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(528,83,0,4,'Absence de conteneur, de sac de pesée ou de trace de matière (matière active, excipients) du produit précédent au niveau de la centrale ou l’isolateur de peséeAbsence of container, weighing bag or trace of material (active ingredient, excipients) of the previous product at the central level or the weighing isolator','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(529,83,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(530,83,2,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(531,83,0,5,'Absence de d’article,accessoire de pesée, matériel relatif au produit précédent dans la centrale de pesée (les tables de balances) ou sous l’isolateur de pesée,Absence of an article, weighing accessory, material relating to the previous product in the weighing center (the scale tables) or under the weighing isolator,','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(532,83,1,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(533,83,2,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(534,83,0,6,'Absence de produit/article du produit précédent au niveau du sac de l’aspirateurAbsence of product/item from the previous product at the level of the vacuum cleaner bag','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(535,83,1,6,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(536,83,2,6,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(537,83,0,7,'Absence d’accessoire de pesée ou d’articles du produit précédent au niveau des balancesAbsence of weighing accessories or articles of the previous product at the level of the scales','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(538,83,1,7,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(539,83,2,7,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(540,83,0,8,'Absence de matériel ou conteneur de prélèvement du produit précédent au niveau des balances , centrale , isolateur et local de peséeAbsence of equipment or container for sampling the previous product at the scales, central, isolator and weighing room','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(541,83,1,8,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(542,83,2,8,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(543,83,0,9,'Absence de tout document se rapportant au lot précédent (étiquette, dossier de lot …)Absence of any document relating to the previous batch (label, batch file, etc.)','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(544,83,1,9,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(545,83,2,9,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:07','2025-11-19 10:44:07'),(546,84,1,0,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:16','2025-11-19 10:44:16'),(547,84,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:16','2025-11-19 10:44:16'),(548,84,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:16','2025-11-19 10:44:16'),(549,85,0,1,'Local d’activité / Activity room','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(550,85,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(551,85,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(552,85,3,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(553,85,0,2,'Local adjacent N°1 / Adjacent room N°1','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(554,85,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(555,85,2,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(556,85,3,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(557,85,0,3,'Local d’activité / Activity room','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(558,85,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(559,85,2,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(560,85,3,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(561,85,0,4,'Local adjacent N°2 si applicable / Adjacent room N 2 if applicable','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(562,85,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(563,85,2,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(564,85,3,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:22','2025-11-19 10:44:22'),(565,86,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:28','2025-11-19 10:44:28'),(566,86,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:28','2025-11-19 10:44:28'),(567,86,2,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:28','2025-11-19 10:44:28'),(568,87,0,1,'Vide de ligne réalisé/line clearance done','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(569,87,1,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(570,87,0,2,'Nettoyage réalisé/cleaning done','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(571,87,1,2,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(572,87,0,3,'Présence de lamatière à peser, conteneur pour matière pesée relatif au produit en cours/Presence of the material to be weighed, container for weighed material relating to the product in progress','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(573,87,1,3,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(574,87,0,4,'Présence du matériel du prélèvement /presence of sampling material','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(575,87,1,4,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(576,87,0,5,'Présence de la documentation relative au produit en cours ( dossier de fabricationétiquette d’identification )Presence of documentation relating to the current product (production file-identification label)','text',NULL,NULL,1,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(577,87,1,5,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:35','2025-11-19 10:44:35'),(578,88,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:47','2025-11-19 10:44:47'),(579,89,0,1,'','text',NULL,NULL,0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-19 10:44:56','2025-11-19 10:44:56'),(580,80,0,2,'','table_reference','equipments','equipment_code',0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-21 09:20:54','2025-11-21 09:20:54'),(581,80,1,2,'','table_reference','equipments','equipment_name',0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-21 09:20:54','2025-11-21 09:20:54'),(582,1,0,2,'','table_reference','equipments','equipment_code',0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-21 09:22:05','2025-11-21 09:22:05'),(583,1,1,2,'','table_reference','equipments','equipment_name',0,NULL,NULL,NULL,NULL,'2025-11-21 09:22:05','2025-11-21 09:22:05');

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-- Table structure for table `cleaning_templates`
--

CREATE TABLE `cleaning_templates` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `cleaning_document_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `source_document_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `category_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `provenance` json DEFAULT NULL,
  `is_active` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0',
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  `code` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `reference` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `status` enum('draft','approved','archived') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `cleaning_templates_category_id_version_unique` (`category_id`,`version`),
  KEY `cleaning_templates_cleaning_document_id_foreign` (`cleaning_document_id`),
  KEY `cleaning_templates_source_document_id_foreign` (`source_document_id`),
  KEY `cleaning_templates_is_active_index` (`is_active`),
  CONSTRAINT `cleaning_templates_category_id_foreign` FOREIGN KEY (`category_id`) REFERENCES `cleaning_categories` (`id`) ON DELETE SET NULL,
  CONSTRAINT `cleaning_templates_cleaning_document_id_foreign` FOREIGN KEY (`cleaning_document_id`) REFERENCES `cleaning_documents` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `cleaning_templates_source_document_id_foreign` FOREIGN KEY (`source_document_id`) REFERENCES `cleaning_documents` (`id`) ON DELETE SET NULL
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=7 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

--
-- Dumping data for table `cleaning_templates`
--

INSERT INTO `cleaning_templates` VALUES (1,1,1,1,NULL,1,'05','DT-PN-0007','DO-PN-0042','draft','2025-11-14 07:33:30','2025-11-14 07:33:30'),(2,2,2,3,NULL,1,'05','DT-PN-0019','DO-PN-0047','draft','2025-11-14 08:23:02','2025-11-14 08:23:02'),(3,3,3,4,NULL,1,'04','DT-PN-0020','DO-PN-0047','draft','2025-11-14 09:23:50','2025-11-14 09:23:50'),(4,4,4,5,NULL,1,'04','DT-PN-0024','DO-PN-0180','draft','2025-11-14 09:36:03','2025-11-14 09:36:03'),(6,5,5,2,NULL,1,'02','DT-PN-0162','DO-PN-0042','draft','2025-11-19 10:02:28','2025-11-19 10:02:28');

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-- Table structure for table `correction_reason_templates`
--

CREATE TABLE `correction_reason_templates` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `reason_code` varchar(50) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `reason_label` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `description` text CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci,
  `is_active` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '1',
  `display_order` int NOT NULL DEFAULT '0',
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `correction_reason_templates_reason_code_unique` (`reason_code`),
  KEY `correction_reason_templates_is_active_index` (`is_active`),
  KEY `correction_reason_templates_display_order_index` (`display_order`)
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=8 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

--
-- Dumping data for table `correction_reason_templates`
--

INSERT INTO `correction_reason_templates` VALUES (1,'TYPO','Erreur de saisie (typo)','Utilisé lorsqu\'une erreur de frappe a été commise lors de la saisie initiale',1,1,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(2,'WRONG_SCAN','Valeur incorrecte scannée','Utilisé lorsqu\'un mauvais code-barres ou QR code a été scanné',1,2,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(3,'INSTRUMENT_ERROR','Erreur de lecture d\'instrument','Utilisé lorsqu\'une valeur provenant d\'un instrument de mesure a été mal lue ou transcrite',1,3,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(4,'WRONG_SELECTION','Mauvais lot/équipement sélectionné','Utilisé lorsqu\'un mauvais lot de matière première ou équipement a été sélectionné',1,4,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(5,'TRANSPOSED_DATA','Donnée transposée','Utilisé lorsque des données ont été inversées ou saisies dans la mauvaise cellule',1,5,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(6,'UNIT_ERROR','Erreur d\'unité de mesure','Utilisé lorsqu\'une valeur a été saisie avec la mauvaise unité (kg au lieu de g, °C au lieu de °F, etc.)',1,6,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23'),(7,'CUSTOM','Autre (saisir raison personnalisée)','Utilisé pour toute autre raison non couverte par les options prédéfinies',1,7,'2025-10-09 12:04:23','2025-10-09 12:04:23');

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-- Table structure for table `document_templates`
--

CREATE TABLE `document_templates` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `document_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `source_document_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `provenance` json DEFAULT NULL,
  `article_id` bigint unsigned NOT NULL,
  `is_active` tinyint(1) NOT NULL DEFAULT '0',
  `version` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `code` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `status` enum('draft','approved','archived') CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  UNIQUE KEY `document_templates_article_id_version_unique` (`article_id`,`version`),
  KEY `document_templates_document_id_foreign` (`document_id`),
  KEY `document_templates_source_document_id_foreign` (`source_document_id`),
  KEY `document_templates_is_active_index` (`is_active`),
  CONSTRAINT `document_templates_article_id_foreign` FOREIGN KEY (`article_id`) REFERENCES `articles` (`id`),
  CONSTRAINT `document_templates_document_id_foreign` FOREIGN KEY (`document_id`) REFERENCES `documents` (`id`) ON DELETE CASCADE,
  CONSTRAINT `document_templates_source_document_id_foreign` FOREIGN KEY (`source_document_id`) REFERENCES `documents` (`id`) ON DELETE SET NULL
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=34 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `document_templates`
--

INSERT INTO `document_templates` VALUES (7,7,7,NULL,1,1,'06','DT-PN-0145','draft','2025-10-06 12:32:16','2025-11-21 09:45:44'),(25,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',31,1,'00','DT-PN-0359','draft','2025-11-10 13:35:53','2025-11-11 09:17:41'),(26,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',29,1,'03','DT-PN-0186','draft','2025-11-11 12:41:15','2025-11-13 06:53:41'),(27,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',32,1,'02','DT-PN-0202','draft','2025-11-12 09:21:24','2025-11-12 09:21:24'),(28,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',33,1,'00','DT-PN-0309','draft','2025-11-12 12:23:40','2025-11-12 12:23:40'),(32,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',30,1,'06','DT-PN-0209','draft','2025-11-13 07:19:55','2025-11-13 07:19:55'),(33,NULL,7,'[{\"title\": \"Template v06\", \"template_id\": 7}]',1,0,'00','TEST','draft','2025-11-18 08:38:43','2025-11-21 09:45:44');

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-- Table structure for table `documents`
--

CREATE TABLE `documents` (
  `id` bigint unsigned NOT NULL AUTO_INCREMENT,
  `article_id` bigint unsigned DEFAULT NULL,
  `title` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci NOT NULL,
  `original_filename` varchar(255) CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci DEFAULT NULL,
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  `html_content` longtext CHARACTER SET utf8mb4 COLLATE utf8mb4_unicode_ci,
  `metadata` json DEFAULT NULL,
  `created_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  `updated_at` timestamp NULL DEFAULT NULL,
  PRIMARY KEY (`id`),
  KEY `documents_article_id_foreign` (`article_id`),
  KEY `documents_file_hash_index` (`file_hash`),
  CONSTRAINT `documents_article_id_foreign` FOREIGN KEY (`article_id`) REFERENCES `articles` (`id`) ON DELETE SET NULL
) ENGINE=InnoDB AUTO_INCREMENT=8 DEFAULT CHARSET=utf8mb4 COLLATE=utf8mb4_unicode_ci;

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-- Dumping data for table `documents`
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INSERT INTO `documents` VALUES (7,1,'DOSSIER DE FABRICATION  Manufacturing batch record','Dossier_de_lot_Neapolis.docx','82e3296dabd7021bd42539cf0b7236d86784f332b240df376a90de15fd9220fa','application/vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document',664868,'<table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Rédaction/ redaction</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Vérification/verification</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Approbation/Approval</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Nom/name</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Feriel MRABET</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Donia FOUDHAILI</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Salha GARBAYA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mahmoud ALSWISSI</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mohamed Amine BOUJBEL</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Signature</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/Signature</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Date /date</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">REGISTRE DE REVISION /MODIFICATION SUMMARY</h1><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Numéro de l\'ancienne version</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/last version number</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Les modifications apportées sont/section modifiée (§)/modification description</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Date de modificati on/modific ation date</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Modifiée par</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/modified by</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Numéro de la nouvelle version/new version number</strong></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">00</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Corriger la mention solution de pelliculage par suspension Ajout de la vérification de l\'intégrité des tamis après transfert Préciser que lors de l\'IPC de la compression et du pelliculage la vérification des dimensions du comprimé est effectuée au moyen du testeur de dureté Corriger la quantité de prélèvement pour Controle de l\'humidité résiduelle de 1.5 g à 5 g Modifier le nombre de comprimé pour test de dureté de 8 à 10 comprimés Ajouter la protection de la suspension de pelliculage après préparation et en cours de pelliculage Correct the mention coating solution by suspension Addition of sieve integrity check after transfer Specify that during the IPC of tabletting and film coating the verification of the dimensions of the tablet is carried out using the hardness tester Correct the amount of sample for Control of residual humidity from</p><p style=\"text-align: left\">1.5 g to 5 g Change the number of</p><p style=\"text-align: left\">tablets for hardness test from 8 to 10 tablets Add protection to the film coating suspension after preparation and during film coating</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">07/01/2020</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">01</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mise à jour selon les données de la validation /up date according the validation results CC19-13 Changement de la balance de reconciliation CC-20-27</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">16/09/2020</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">02</p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 3 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Ajout des paramètres de l\'environnement dans toutes les étapes du procédé de fabrication, ajout des holding time validés</p><p style=\"text-align: left\">/Addition of environmental parameters in all stages of the manufacturing process, addition of validated holding times</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">26/04/2021</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mise à jour des paramètres selon la dernière version du rapport de validation Ajout partie récéption intrants, Préciser le type d\'alcool identification matières pesées, flux déchets, codes tamis, vérifcation intégrité tamis, Séparation de l\'opération vide de ligne de la partie paramètres environnement, Ajout code détecteur de métaux Ajout de la case observation, ajout des codes des instructions Correction de la désignation de distance buse pélliculage à angle rotation buse pelliculage Ajout de la liste des défauts pour contrôle en cours de pelliculage. Update of parameters according to the latest version of the validation report Addition of input reception part. Specify the type of alcool, identification of weighed materials, waste flows, sieve codes, sieve integrity verification, Separation of the empty line operation from the environment parameters part, Add metal detector code Addition of the observation box, addition of instruction codes Corrected lamination nozzle distance designation at lamination nozzle rotation angle Addition of the list of defects for control during filmcoating</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">29/03/2022</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Ajout du code de la cuve de préparation de la suspension de pelliculage CC 22-36 Addition of</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">27/02/2023</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">05</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 4 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">the preparation tank code change control 22-36</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">05</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Changement des paramétres selon la validation process Modification of parameters according to validation process</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">12/01/2024</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PCP</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">06</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><strong>SOMMAIRE / SUMMARY</strong></p><ol><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PRÉSENTATION DU PRODUIT / PRODUCT PRESENTATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>FORMULE DE FABRICATION / MANUFACTURING FORMULA</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PRECAUTIONS POUR LA FABRICATION /MANUFACTURING PRECAUTION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>FLOW CHART DE FABRICATION DU PRODUIT/PRODUCT MANUFACTURING FLOW CHART</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>VERIFICATION ET RECEPTION DES INTRANTS /INPUT RECEPTION AND CHECK</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN</strong></p></li></ol><p style=\"text-align: left\"><strong>/INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 1</strong></p><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN</strong></p></li></ol><p style=\"text-align: left\"><strong>/INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 2</strong></p><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>MELANGE ET HOMOGENISATION DES 2 FRACTIONS /GRANULATION FRACTIONS MIXING AND HOMOGENIZATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>RECONCILIATION DE LA GRANULATION/GRANULATION YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESEE DE LA PHASE EXTERNE / WEIGHING EXTRA GRANULA COMPOUND</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 1/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 1 /FINAL BLENDING PART 1</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 2/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 2 /FINAL BLENDING PART 2</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>RECONCILIATION DU MELANGE FINAL /FINAL BLEND YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>COMPRESSION /TABLETTING</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>RECONCILIATION DE LA COMPRESSION /TABLETTING YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PESÉE DE L\'EXCIPIENT DE PELLICULAGE /WEIGHING FILM COATING EXCIPIENT</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PREPARATION DE LA SUSPENSION DE PELLICULAGE /COATING SUSPENSION PREPARATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>PELLICULAGE /FILMCOATING</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>RECONCILIATION DU PELLICULAGE / FILM COATING YIELD CALCULATION</strong></p></li><li><p style=\"text-align: left\"><strong>GESTION DES DECHETS/WASTE MANAGEMENT</strong></p></li></ol><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"1\">PRESENTATION DU PRODUIT : / PRODUCT PRESENTATION</span></h1><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"1\" data-question=\"1\">PRESENTATION DU PRODUIT</span></h1><table data-table-form-id=\"328\" data-question-id=\"350\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Désignation / Designation</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DCI / INN</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Durée de vie / Shelf life</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">24 MOIS / month</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Modèle / Model</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LOCAL/HOSPITALIER /local hospital</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Forme pharmaceutique</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/ Pharmaceutical form</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Comprimé pelliculé rond biconvexe 6mm Film Coated round diameter 6mm biconvex tablet</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Dosage / Strength</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2.5 mg</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Taille de lot en kg / Batch size (kg)</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10 kg</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Taille de lot en UP / Batch size in unit</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100000 comprimés / tablets</p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-section=\"2\"><strong>FORMULE DE FABRICATION/MANUFACTURING FORMULA</strong></span></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\"><strong>FORMULE DE FABRICATION</strong></span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"329\" data-question-id=\"351\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 297px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Code article</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/ Item code</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Désignation / Designation</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Quantité unitaire</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>/ Quantity unit</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>Quantité par lot / Quantity per batch 10 kg =</strong></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MAN00007</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2.5 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">250 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00001</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LACTOZE MONOHYDRATE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">50 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">5000 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00012</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">CELLULOSE MICROCRISTALLINE PH 101</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">28 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2800 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00011</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">CROSPOVIDONE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">4 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">400 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00020</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">STARCH 1500</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">11.5 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1150 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00011</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">CROSPOVIDONE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">4 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">400 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00010</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">SODUIM STARCH GLYCOLATE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2.5 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">250 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00021</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">COLLOIDAL SILICONE DIOXIDE AEROSIL 200</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.5 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">50 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00013</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAGNESUIM STEARATE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00041</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PURIFIED WATER</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Qs</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Qs 2.6 liter</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">POIDS TOTAL COMPRIME NU / TOTAL UNCOATED TABLET WEIGHT</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10000 g</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00037</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">OPADRY II JAUNE/YELLOW</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">3 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">600 g *</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">MEN00041</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">PURIFIED WATER</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Qs</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Qs 4 liters</p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">POIDS TOTAL COMPRIME PELLICULE / TOTAL COATED TABLET WEIGHT</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">103 mg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10600 g</p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><strong>(*) Contient un excèdent de 100% pour compenser les pertes lors du pelliculage / contains an excess of 100% to compensate the loss during filmcoating</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Joindre le bon de sortie à cette page / Attach to this page the goods issue document</strong></p><p style=\"text-align: left\"></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"3\">PRECAUTIONS POUR LA FABRICATION /MANUFACTURING PRECAUTION</span></h1><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Précautions vis à vis du personnel( se référer à la fiche donnée sécurité des produits) /personnal precaution (refer to product safety data sheet)</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"1059\" data-question-id=\"1096\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Précautions vis à vis du personnel</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Toutes les opérations de fabrication: de la pesée au pelliculage doivent être réalisées à l\'int d\'un système fermé isolateur/all the operations from weighing to film coating must be done in closed system or under isolator</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Protection des mains/ hand protection: Porter des doubles gants/wear double gloves Protection des yeux : Porter des lunettes de sécurité ou un masque complet/eye protection:wear safety glass or full face protection mask</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">En cas de déversement accidentel ou un risque de dégagement incontrôlé. appliquer vigueur/In case of accidental spill or risk of uncontrolled release apply the instruction .</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">En cas de contact avec les yeux: Rincer immédiatement les yeux avec de l\'eau pendant au moins 15 min. Si une irritation se produit ou persiste, notifier votre superviseur hiérarchique/in case of eye contact immediately flush eyes with water for at least 15 min. If irritation occurs or persists, notify your supervisor</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">En cas de contact avec la peau Laver la zone exposée avec du savon et de l\'eau et enlever les vêtements / chaussures contaminés, si une irritation se produit ou persiste, avertir le personnel médical et le superviseur/In case of skin contact Wash exposed area with soap and water and remove contaminated clothes/shoes, if irritation occurs or persists, notify medical personnel and supervisor</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">En cas d\'inhalation Amener immédiatement le sujet exposé à l\'air frais. Sl ne respire pas, procéder à la respiration artificielle. Si la respiration est difficile, administrer de l\'oxygène. Aviser immédiatement le personnel médical et le superviseur/In case of inhalation Immediately move the exposed person to fresh air. If she is not breathing, give artificial respiration. If breathing is difficult, administer oxygen. Immediately notify the medical staff and supervisor.</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">En cas d\'ingestion Ne pas faire vomir à moins d\'indication contraire du personnel médical, ne donner rien à boire à moins d\'avis contraire du personnel médical, avertir le personnel médical et le superviseur/If swallowed Do not induce vomiting unless directed to do so by medical personnel, give nothing to drink unless directed by medical personnel, notify medical personnel and supervisor</p></li></ul></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Précautions vis à vis du produit: ( se référer à la fiche donnée sécurité duproduit / product precautions (refer to product safety data sheet)</span></p><table data-table-form-id=\"1060\" data-question-id=\"1098\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Précautions vis à vis du produit</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Matière première/raw material : Conserver dans des récipients étanches et résistants à la lumière à 21±3° C /Raw material: Keep in tight, light-resistant containers at 21±3° C</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiaire matière pesée/weighed raw material , intermediate product : à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiaire granulé avant homogénisation / intermediate product granule before homogenization: à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiaire granulé après homogénisation / intermediate product granule after homogenization: à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 2 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 2 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiaire mélange final/intermediate product final blend à conserver au niveau de la bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiaire comprimé nu/intermediate product uncoated tablet : à conserver au niveau de la T bin fermée à une température de 21±3° C pour une durée maximale de 10 jours /keep in a closed T bin at 21±3° C for a maximum of 10 days</p></li></ul></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><ul><li><p style=\"text-align: left\">Produit intermédiairecomprimépelliculé/ intermediate product coated tablet stockés dans des récipients adaptés à 21 ± 3 ° C avec des sacs en polyéthylène étanches doublés identifié par une étiquette indiquant le nom du produit, le numéro du lot, la quantité et le code du produit pour une durée maximale de 10 jours Stored in suitable containers at 21±3° C with double air-tight polythene bags identified with labels reporting: product name, batch number, amount, and product code for a maximum of 10 days .</p></li></ul></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"4\">FLOW CHART DE FABRICATION DU PRODUIT/PRODUCT MANUFACTURING FLOW CHART</span></h1><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image2.png\"><p style=\"text-align: left\">FLOW CHART LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG</p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"5\">VERIFICATION ET RECEPTION DES INTRANTS /INPUT RECEPTION AND CHECK</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Date et heure début/date and hour of starting</span></p><table data-table-form-id=\"61\" data-question-id=\"83\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/date and hour of starting</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : Letrozole code MAN00007</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"67\" data-question-id=\"89\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quantity</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de péremption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : Lactose monohydrate code MEN00001</p></li></ol><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : cellulose microcristalline ph 101 code MEN00012</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : crospovidone code MEN00011</p></li></ol><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : starch 1500 code MEN00020</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : sodium starch glycolate code MEN00010</p></li></ol><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : colloidale silicone dioxide aerosil 200 code MEN00021</p></li></ol><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : magnesium stearate code MEN00013</p></li><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"18\">Vérifier la disponibilité de la quantité correspondante à la taille de lot du / check the availability and correpondance quantity to batch size of : opadry 2 jaune /yellow code MEN00037</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"3087\" data-question-id=\"3217\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité/quanti ty</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date de pérem ption/expiry date</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de fraction/fraction number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et signature /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"11\">Observations</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"77\" data-question-id=\"99\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Observations</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"12\">Date et heure fin/ ending hour and date</span></p><table data-table-form-id=\"78\" data-question-id=\"100\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ ending hour and date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"13\">Visa et date superviseur: signature and date supervisor</span></p><table data-table-form-id=\"79\" data-question-id=\"101\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur: signature and date supervisor</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"6\">PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><table data-table-form-id=\"195\" data-question-id=\"210\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code /code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage /last</p><p style=\"text-align: left\">calibration and qualification date</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><p style=\"text-align: left\"></p><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"82\" data-question-id=\"104\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"966\" data-question-id=\"1005\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 612px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"width: 365px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Paramètres</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">20±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"365\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"5\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"87\" data-question-id=\"107\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation /designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"88\" data-question-id=\"108\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">Vérifier l\'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"89\" data-question-id=\"109\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">Coller une étiquette d\'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"90\" data-question-id=\"110\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Effectuer les pesées selon l\'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"91\" data-question-id=\"111\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"92\" data-question-id=\"112\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Observations</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"14\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement/local et l\'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"7\">PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><table data-table-form-id=\"110\" data-question-id=\"131\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l’isolateur de pesée / check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation/design ation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code Atelier</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'étalonnage de la balance / check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</span></p><table data-table-form-id=\"1061\" data-question-id=\"1099\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 353px\"><colgroup><col style=\"width: 278px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"278\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Conforme/Non conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"278\"><p style=\"text-align: left\">Préchambre /pre chamber 1</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"278\"><p style=\"text-align: left\">Chambre principale /main chamber 2</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table></li></ol><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"1062\" data-question-id=\"1100\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 478px\"><colgroup><col style=\"width: 453px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"453\"><p style=\"text-align: left\">Conforme/Non conforme</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"453\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"453\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Indiquer les paramètres suivants</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"956\" data-question-id=\"999\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 804px\"><colgroup><col style=\"width: 429px\"><col style=\"width: 225px\"><col style=\"width: 150px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"429\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"225\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"150\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"429\"><p style=\"text-align: left\">Pression Préchambre /pre chamber pressure</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"225\"><p style=\"text-align: left\">- 75PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"150\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"429\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"225\"><p style=\"text-align: left\">-100PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"150\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"429\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"225\"><p style=\"text-align: left\">---</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"150\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"429\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"225\"><p style=\"text-align: left\">---</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"150\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Coller une étiquette d\'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à peser / Stick an identification label code DT-PN- 0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les accessoires de pesée à usage unique , le conteneur de la matière première après essuyage à éthanol 70%, tissu de nettoyage, sac de pesée étiqueté /in the isolator prechamber , introduce the single use weighing accessories, the container of the raw material after wiping with ethanol 70%, cleaning wipes, labled weighing bag,</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir le conteneur de la matière première ; récupérer le sac interne , le poser sur le plateau ,enlever le 1er sac effectuer une désinfection de l\'autre sac et le faire entrer au niveau de la chambre de pesée./ Open the raw material container; retrieve the inner bag, place it on the platform, remove the 1st bag disinfect the other bag and bring it into the weighing chamber</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la pesée selon l\'instruction code DO-PN-108 /carry out weighing according SOP code DO- PN-108: La quantité de matière à peser est calculée selon l\'équation suivante : /the quantity of material to weigh is calculated according the equation</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 19 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Q2 = ......................</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"16\">Fermer le sac de matière à retourner à l\'aide d\'un sert câble, essuyer la surface externe de ce dernier avec de l’éthanol 70% et le faire sortir à travers le liner / Close the bag of material to be returned, wipe the outer surface of the bag with ethanol 70% and let it out through the liner</span></p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"13\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer les déchets et les accessoires de pesée à usage unique et le faire sortir à travers le liner /At the end collect the waste and single use weighing accessories and take them out through the liner</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l\'isolateur et la balanceselon l\'instruction en code DO-PN-0092 /clean the isolator and scale according to the SOP code DO-PN-0092</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Observations</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Observations</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur /signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"22\">Joindre le vide de ligne de l’equipement et l’etiquette statut local/accessoire et équipement / attach the equipment line clearance label and cleaning label of room, accessories and equipements.</span></p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 20 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"23\">FICHE PESEE FRACTION 1/WEIGHING SHEET FRACTION 1</span></p><table data-table-form-id=\"136\" data-question-id=\"158\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 336px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"width: 111px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code/code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation/designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">N° de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\">Titre/assay</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité no menclature/the theoretical</p><p style=\"text-align: left\">quantity</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité à p eser/quantity to weigh</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité pesée/quantity weighed</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code balance/scale code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par/done by</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par/checked by</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00007</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Phase interne</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Letrozole</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">125 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00007</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Letrozole *</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">125 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00001</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monhydrate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">F1 : 250 g (10%) F2 :</p><p style=\"text-align: left\">1125 g</p><p style=\"text-align: left\">(45%) F3 :</p><p style=\"text-align: left\">1125 g(45%)</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MEN00012</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Cellulose mi crocristalline</p><p style=\"text-align: left\">ph 101</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1400 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00010</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Sodium</p><p style=\"text-align: left\">starch glycolate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">75 g (60%)</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00011</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Crospovidon</p><p style=\"text-align: left\">e</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">200 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00041</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Liant</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Purified</p><p style=\"text-align: left\">water</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"111\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">QS 1.3 kg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM06</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"8\">INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN /INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><table data-table-form-id=\"137\" data-question-id=\"159\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l\'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Résultat/result</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Préchambre /pre chamber 1</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Chambre principale</p><p style=\"text-align: left\">/main chamber 2:</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression préchambre</p><p style=\"text-align: left\">/prechamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">-75 PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">-100 PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"12\">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"150\" data-question-id=\"171\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin/bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><table data-table-form-id=\"151\" data-question-id=\"172\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin à la vanne active de l\'isolateur de pesée /carry out the bin connection to the weighing isolator active valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 23 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"13\"><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Introduire la quantité pesée du PA dans un double sac en polyetylene /put the weighed quantity of API in a double PE BAG</p></li></ol><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Letrozole(g)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"21\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</span></p><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\">Ajouter la fraction F1 du lactose monhydrate (10%) /add the fraction 1 of lactose monohydrate (10%)</p></li></ol><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monohydrate F1 (10%)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"23\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</span></p><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité et le nettoyage du tamis 800µ / Check the integrity and cleaning of 800 µ siever code EQ HP ECE 04 07</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le mélange manuel et le tamisage des 2 composants à travers ce tamis./mix manually and sieve the mixture through this seive</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Incorporer le mélange tamisé au niveau de la bin /introduce the sieved mixture inside the bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"20\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité du tamis 800µ après le transfert / Check the integrity 800 µ siever after transfer</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"21\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité et le nettoyage du tamis 1mm / Check the integrity and cleaning of 1mm siever code EQ HP ECE 04 04</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"22\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"29\">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm des autres composants et les incorporer selon l\'ordre suivant : /Carry out the sifting of the excipients through the siever 1 mm and introduce them according the following order</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"970\" data-question-id=\"1009\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monhydrate fraction F2 (45%)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Sodium starch glycolate (60%)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Microcristalline cellulose ph101</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Crospovidone</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monohydrate fraction F3 (45%)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start=\"23\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité du tamis 1mm après le transfert / Check the integrity 1mm siever after transfer</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"24\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfer close the bin and start the cleaning cycle before disconnection</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"25\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"31\">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of filled bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"169\" data-question-id=\"192\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide/weight empty bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin remplie</p><p style=\"text-align: left\">/weight filled bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"26\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l\'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"36\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement et l\'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"9\">PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><table data-table-form-id=\"174\" data-question-id=\"198\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code / code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance preparation granulation</p><p style=\"text-align: left\">/granulation solution preparation scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 06</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Agitateur /mixer</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 22</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de préparation de la solution de granulation et du becher de 5 litres /check the line clearance of granulation solution preparation room and scale and 5 liters beaker</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer un prélèvement de l’EP du jour pour le contrôle qualité/carry out a sampling of purified water for QC</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"187\" data-question-id=\"201\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature (Norme: 21±3°C)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity (Norme: 55±10%)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression (Norme: 20±5 Pa)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le calibrage interne de la balance /start the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire 1.3 kg d\'EP/introduce 1.3 kg PW</p></li></ol><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">Joindre l’étiquette de pesée /attach the weighing label</span></p><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin de la préparation, introduire la solution dans le réservoir du granulateur /at the end of preparation introduce the solution in the granulator container</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Vérifier la buse de pulvérisation et régler le débit de pulvérisation/check the spraying nozzel and set the sparying flow</span></p><p style=\"text-align: left\"></p></li></ol><table data-table-form-id=\"987\" data-question-id=\"1026\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre/parameter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Debit de pulvérisation</p><p style=\"text-align: left\">/Spraying flow</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme 160 g-180 g /min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type de buse</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme 8SS</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">---</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">---</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending hour and date</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/ signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne et l\'étiquette de nettoyage du becher, , balance préparation de la solution granulation et l\'étiquette statut local/attach cleaning label of beaker, , granulation solution preparation scale, granulation preparation room</p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"10\">MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"199\" data-question-id=\"214\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code /code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code /code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">granulateur/ granulator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin de déchargement /discharge bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dessicateur halogène/halogen moisture analyser</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ELQ 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début starting date and hour</p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-subsection=\"10.1\">10. 1. OPERATIONS PRELIMINIARES /PRELIMINARY OPERATIONS</span></h1><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Vérifier le vide de ligne du local granulation et du mélangeur granulateur /check the line clearance of the granulation room and the granulator</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"201\" data-question-id=\"216\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"202\" data-question-id=\"217\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 519px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Temperature (Norme: 21±3°C)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity (Norme: 55±10%)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression (Norme: 20±5 Pa)</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Installer les 2 filtres casse vide et système échantillonage indiquer leurs numéros de serie/ Install the 2 filters , vacuum break and sampling system indicate their serial numbers</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"991\" data-question-id=\"1030\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Filtre casse vide/vacuum break filter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Filtre système échantionnag/sampling system filter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Vérifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"204\" data-question-id=\"219\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"5\">Effectuer la connexion de la bin de chargement à la vanne active du granulateur selon l\'instruction en vigueur /start the conection of the loading bin to the active valve of the granulator according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"205\" data-question-id=\"220\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Entamer le cycle de nettoyage de la twin valve selon l\'instruction en vigueur/start the cleaning cycle of the twin valve according SOP</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"206\" data-question-id=\"221\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">Vérifier le nettoyage de la bin/check the bin cleaning</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"207\" data-question-id=\"222\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin /bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">Coller étiquette de pesée signée/attach weighing label</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Effectuer la connexion de la bin de déchargement à la vanne active de déchargement du granulateur/carry out the connexion of the unloading bin to the active discharge valve</span></p><table data-table-form-id=\"214\" data-question-id=\"230\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Entamer le cycle de nettoyage de la Twin valve/start the twin valve cleaning cycle</span></p><table data-table-form-id=\"426\" data-question-id=\"453\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-subsection=\"10.2\">2. CHARGEMENT DE LA POUDRE /POWDER LOADING</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">10. A la fin du cycle de nettoyage de la twin valve, ouvrir la vanne passive de la bin et commencer le chargement de la poudre /at the end of the cleaning cycle , open the bin passive valve and start powder loading</span></p><table data-table-form-id=\"210\" data-question-id=\"226\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"211\" data-question-id=\"227\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 1110px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 149px\"><col style=\"width: 591px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"149\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"591\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"149\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"591\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"149\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"591\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"149\"><p style=\"text-align: left\">3-9 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"591\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"149\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"591\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">3-9 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"216\" data-question-id=\"232\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">3. <span data-subsection=\"10.3\">MELANGE DES POUDRES/ BLENDING</span></h1><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"215\" data-question-id=\"231\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 766px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">5 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">5 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"217\" data-question-id=\"233\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">4. <span data-subsection=\"10.4\">PLUVERISATION ET GRANULATION /SPRAYING AND GRANULATION</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Type de buse/nozzle type</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"220\" data-question-id=\"237\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 766px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Type de buse /nozzle type</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">5 min ± 1 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">≈ 900 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type de buse /nozzle type</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">5 min ± 1 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">900 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"219\" data-question-id=\"235\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Deuxième phase/phase 2 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"221\" data-question-id=\"236\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 766px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">2-3 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">1200 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">≈ 400 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2-3 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1200 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">400 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"222\" data-question-id=\"240\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">5. <span data-subsection=\"10.5\">SECHAGE /DRYING</span></h1><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"223\" data-question-id=\"241\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 1111px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"width: 370px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">20 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Indiquer les paramètres de température et de pression</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"1022\" data-question-id=\"1061\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 322px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Paramètres</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">45±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Température max produit/ max product temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide</p><p style=\"text-align: left\">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"225\" data-question-id=\"243\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Deuxième phase/phase 2: indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"226\" data-question-id=\"244\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 1111px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"width: 370px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">2h50- 3h24</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"5\">indiquer les paramètres de température et de pression</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"227\" data-question-id=\"245\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 322px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">45±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Temperature produit</p><p style=\"text-align: left\">/product temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide</p><p style=\"text-align: left\">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2h50- 3h24</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Température</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature produit /product temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46°C-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 33 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début/ start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"228\" data-question-id=\"246\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">Aspect granules</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"995\" data-question-id=\"1034\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Aspect granules/granules apperance</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Granules blanc à blanc cassé avec un aspect conforme</p><p style=\"text-align: left\">/white to off white good granules</p><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">A la fin du séchage effectuer le contrôle de l\'humidité résiduelle en prélevant un échantillon de 5 g à la température de 105°C (durée du test 4 min)</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"996\" data-question-id=\"1035\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /parameter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité résiduelle/residual moisture</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.96-1.29 %</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">6. <span data-subsection=\"10.6\">REFROIDISSMENT/COOLING</span></h1><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"231\" data-question-id=\"249\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 1111px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"width: 370px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">2h50- 3h24</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">indiquer les paramètres de température et de pression</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"232\" data-question-id=\"250\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 322px\"><colgroup><col style=\"width: 222px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">45±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Temperature produit</p><p style=\"text-align: left\">/product temperature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide</p><p style=\"text-align: left\">/pressure vaccum pump</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"222\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2h50- 3h24</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent (900s)/impeller speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 34 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Température</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température produit /product temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">&lt;=25°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début/ start</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /vacuum pump pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">&lt;=136-153 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"233\" data-question-id=\"251\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">7. <span data-subsection=\"10.7\">CALIBRAGE /MILLING</span></h1><ol><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Vérifier la connexion de la bin de déchargement à la valve active de déchargement du granulateur / check the discharge bin connection to the active valve of the granulator</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"234\" data-question-id=\"238\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"2\">Ouvrir manuellement la vanne passive de la bin /open manually the bin passive valve</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"235\" data-question-id=\"239\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"3\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"236\" data-question-id=\"252\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"width: 1111px\"><colgroup><col style=\"width: 370px\"><col style=\"width: 371px\"><col style=\"width: 370px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre /paremeter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">-</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">Indicatif</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse calibreur /mill speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">1000 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Diamètre calibreur / mill diameter</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">1.5 mm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent</p><p style=\"text-align: left\">/impeller speed intermittent</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"371\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"370\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Indicatif</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 35 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse calibreur /mill speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1000 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1.5 mm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent</p><p style=\"text-align: left\">/impeller speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Fait par/Vérifié par</span></p><table data-table-form-id=\"237\" data-question-id=\"253\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"5\">A la fin du déchargement effectuer le nettoyage de la twin valve et la déconnexion de la bin de décharge /at the end of unlaoding carry out the twin valve cleaning and discharge bin disconnection</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"238\" data-question-id=\"254\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Procéder au montage des raccordements de nettoyage et démarrer le nettoyage en place. /Install the cleaning connections and start the CIP</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"239\" data-question-id=\"255\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">A la fin du nettoyage verifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"240\" data-question-id=\"256\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">Date et heure fin/ ending date and hour</span></p><table data-table-form-id=\"241\" data-question-id=\"257\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ ending date and hour</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Visa et date superviseur signature and date supervisor</span></p><table data-table-form-id=\"242\" data-question-id=\"258\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur signature and date supervisor</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement et l\'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"11\">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><table data-table-form-id=\"243\" data-question-id=\"260\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Heure/hour</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type d\'intervention/inter vention type</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par/done by</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Signature /signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"12\">Signature superviseur /supervisor signature</span></p><table data-table-form-id=\"244\" data-question-id=\"261\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Signature superviseur /supervisor signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-subsection=\"10.8\">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><h1 style=\"text-align: left\">PESÉE DES EXCIPIENTS PHASE INTERNE /WEIGHING INTRA GRANULA EXCIPIENTS FRACTION 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Centrale de pesée /weighing booth</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHP DSM 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation /designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Coller une étiquette d\'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer les pesées selon l\'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Q=Qn*(100/T) avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Observations</p><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin /ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement/local et l\'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style=\"text-align: left\">PESÉE DE LA MATIERE ACTIVE PHASE INTERNE /WEIGHINGINTRA GRANULA : ACTIVE INGREDIENT FRACTION 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l’isolateur de pesée / check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">50</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation/designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'étalonnage de la balance / check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Résultat/result</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Coller une étiquette d\'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à peser / Stick an identification label code DT-PN- 0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les accessoires de pesée à usage unique , le conteneur de la matière première après essuyage à éthanol 70%, tissu de nettoyage, sac de pesée étiqueté</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir le conteneur de la matière première ; récupérer le sac interne , le poser sur le plateau ,enlever le 1er sac effectuer une désinfection de et le faire entrer au niveau de la chambre de pesée</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la pesée selon l\'instruction code DO-PN-108 /carry out weighing according SOP code DO- PN-108: La quantité de matière à peser est calculée selon l\'équation suivante :</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay: T</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Q=Qn*(100/T) Avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay Calcul/calculation :</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from the batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2/The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T)*[(Qn-((Q1*T1)/100))] Lot N°1 T1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Lot N°2 T2 = Q1 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Q2 = ......................</p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Fermer le sac de matière à retourner à l\'aide d\'un sert câble, essuyer la surface externe de ce dernier avec de l’éthanol 70% et le faire sortir à travers le liner</p></li><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer les déchets et les accessoires de pesée à usage unique et le faire sortir à travers le liner /At the end collect the waste and single use weighing accessories and take them out through the liner</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l\'isolateur et la balanceselon l\'instruction en code DO-PN-0092 /clean the isolator and scale according to the SOP code DO-PN-0092</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Observations</p><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur /signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne de l’equipement et l’etiquette statut local/accessoire et équipement / attach the equipment line clearance label and cleaning label of room, accessories and equipements.</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 42 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 275px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">FICHE PESEE FRACTION 2/WEIGHING SHEET FRACTION 2</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code/code</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation/designation</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">N° de lot/batch number</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Titre/assay</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité no menclature/t he theoretical</p><p style=\"text-align: left\">quantity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité à p eser/quantit y to weigh</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité pes ée/quantity weighed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code balanc e/scale code</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par/done by</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par/checked by</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00007</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Phase interne</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Letrozole</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">125 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00007</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Letrozole *</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">125 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00001</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monhydrate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">F1 : 250 g (10%) F2 :</p><p style=\"text-align: left\">1125 g</p><p style=\"text-align: left\">(45%) F3 :</p><p style=\"text-align: left\">1125 g(45%)</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MEN00012</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Cellulose mi crocristalline</p><p style=\"text-align: left\">ph 101</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1400 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00010</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Sodium</p><p style=\"text-align: left\">starch glycolate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">75 g (60%)</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00011</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Crospovidon</p><p style=\"text-align: left\">e</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">200 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00041</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Liant</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Purified</p><p style=\"text-align: left\">water</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">QS 1.3 kg</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM06</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style=\"text-align: left\">INCORPORATION DES COMPOSANTS DE LA PHASE INTERNE AU NIVEAU DE LA BIN /INTRA GRANULA COUMPOUND TRANSFERT INTO THE BIN FRACTION 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l\'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Résultat/result</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression préchambre</p><p style=\"text-align: left\">/prechamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">- 75 PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">-100PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin/bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin à la vanne active de l\'isolateur de pesée /carry out the bin connection to the weighing isolator active valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 45 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"13\"><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire la quantité pesée du PA dans un double sac en polyetylene /put the weighed quantity of API in a double PE BAG</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\">Ajouter la fraction F1 du lactose monhydrate (10%) /add the fraction 1 of lactose monohydrate (10%)</p></li></ol><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Lactose monohydrate F1 (10%)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité et le nettoyage du tamis 800µ / Check the integrity and cleaning of 800 µ siever code EQ HP ECE 04 07</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le mélange manuel et le tamisage des 2 composants à travers ce tamis./mix manually and sieve the mixture through this seive</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"19\"><li><p style=\"text-align: left\">Incorporer le mélange tamisé au niveau de la bin /introduce the sieved mixture inside the bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 46 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"20\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité du tamis 800µ après le transfert / Check the integrity 800 µ siever after transfer</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"21\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité et le nettoyage du tamis 1mm / Check the integrity and cleaning of 1mm siever code EQ HP ECE 04 04</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"22\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm des autres composants et les incorporer selon l\'ordre suivant : /Carry out the sifting of the excipients through the siever 1 mm and introduce them according the following order</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette double pesée /attach double weighing label</p><ol start=\"23\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'intégrité du tamis 1mm après le transfert / Check the integrity 1mm siever after transfer</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"24\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfer close the bin and start the cleaning cycle before disconnection</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"25\"><li><p style=\"text-align: left\">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of filled bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide/weight empty bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin remplie</p><p style=\"text-align: left\">/weight filled bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"26\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"27\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l\'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 47 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement et l\'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><h1 style=\"text-align: left\">PREPARATION DE LA SOLUTION DE GRANULATION /GRANULATION SOLUTION PREPARATION FRACTION 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code / code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage /last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance preparation granulation</p><p style=\"text-align: left\">/granulation solution preparation scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 06</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Agitateur /mixer</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 22</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de préparation de la solution de granulation et du becher de 5 litres /check the line clearance of granulation solution preparation room and scale and 5 liters beaker</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer un prélèvement de l’EP du jour pour le contrôle qualité/carry out a sampling of purified water for QC</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre / parameter</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le calibrage interne de la balance /start the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire 1.3 kg d\'EP/introduce 1.3 kg PW</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Joindre l’étiquette de pesée /attach the weighing label</p><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin de la préparation, introduire la solution dans le réservoir du granulateur /at the end of preparation introduce the solution in the granulator container</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la buse de pulvérisation et régler le débit de pulvérisation /check the spraying nozzel and set the sparying flow</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre/parame ter</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Debit de pulvérisation</p><p style=\"text-align: left\">/Spraying flow</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme 160 -180 g</p><p style=\"text-align: left\">/min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type de buse</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme 8SS</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending hour and date</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/ signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne et l\'étiquette de nettoyage du becher, , balance préparation de la solution granulation et l\'étiquette statut local/attach cleaning label of beaker, , granulation solution preparation scale, granulation preparation room</p><h1 style=\"text-align: left\">MELANGE, GRANULATION, SECHAGE CALIBRAGE /DRY BLENDING, GRANULATION, DRYING MILLING FRACTION 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code /code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">granulateur/ granulator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin de déchargement /discharge bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dessicateur halogène/halogen moisture analyser</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ELQ 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début starting date and hour</p><h1 style=\"text-align: left\">15. 1. OPERATIONS PRELIMINIARES /PRELIMINARY OPERATIONS</h1><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne du local granulation et du mélangeur granulateur /check the line clearance of the granulation room and the granulator</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5 Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Installer les 2 filtres casse vide et système échantillonage indiquer leurs numéros de serie/ Install the 2 filters , vacuum break and sampling system indicate their serial numbers</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin de chargement à la vanne active du granulateur selon l\'instruction en vigueur /start the conection of the loading bin to the active valve of the granulator according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage de la twin valve selon l\'instruction en vigueur/start the cleaning cycle of the twin valve according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le nettoyage de la bin/check the bin cleaning</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin /bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin de déchargement à la vanne active de déchargement du granulateur</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">/carry out the connexion of the unloading bin to the active discharge valve</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage de la Twin valve/start the twin valve cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">2. CHARGEMENT DE LA POUDRE /POWDER LOADING</h1><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle de nettoyage de la twin valve, ouvrir la vanne passive de la bin et commencer le chargement de la poudre /at the end of the cleaning cycle , open the bin passive valve and start powder loading</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">3-9 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">3. MELANGE DES POUDRES/ BLENDING</h1><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters: Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre/parameter</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">5 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre/parameter</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">4. PLUVERISATION ET GRANULATION /SPRAYING AND GRANULATION</h1><ol start=\"13\"><li><p style=\"text-align: left\">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Type de buse/nozzle type</p></li></ol><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type de buse /nozzle type</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Nozzle 8 SS</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">5 min ± 1 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Deuxième phase/phase 2 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2-3 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">80 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1200 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression solution de granulation</p><p style=\"text-align: left\">/pressure binder solution</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.2 MPA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité solution pulvérisée/sprayed solution Quantity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">400 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">5. SECHAGE /DRYING</h1><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\">Première phase/phase 1 : indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps /time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale /impeller speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Température</p><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 54 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">45±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température max produit/ max product temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début/ start</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/ Middle</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin /end</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/gra nulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\">Deuxième phase/phase 2: indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">2h50- 3h24</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent/ impeller speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper intermittentchopper speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">700 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Température</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature produit /product temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">46°C-47°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 55 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /pressure vaccum pump</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">137-160 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Aspect granules</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne /set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue /value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Aspect granules /granules apperance</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Granules blanc à blanc cassé avec un aspect conforme /white to off white good granules</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du séchage effectuer le contrôle de l\'humidité résiduelle en prélevant un échantillon de 5 g à la température de 105°C (durée du test 4 min)</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité résiduelle/residual moisture</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0.96 - 1.29%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">6. REFROIDISSMENT/COOLING</h1><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps total /total time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">25 min-35 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent (900s)/impeller speed intermittent</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 20sec ON et 60 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse chopper /chopper speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Température</p><table style=\"min-width: 150px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 56 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Début /start</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Milieu/Middle</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fin/end</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température double jacket</p><p style=\"text-align: left\">/jacket temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Température produit /product temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">&lt;=25°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Pression</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression pompe à vide /vacuum pump pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">0 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre de granulation/granulation chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">136 -153 mbar</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\">7. CALIBRAGE /MILLING</h1><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la connexion de la bin de déchargement à la valve active de déchargement du granulateur / check the discharge bin connection to the active valve of the granulator</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir manuellement la vanne passive de la bin /open manually the bin passive valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameter Temps/time</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H debut /starting</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">H fin/ending</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps total/total time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Indicatif</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Vitesse</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 57 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse calibreur /mill speed 300 s</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">800-1000 rpm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1.5 mm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse pale intermittent</p><p style=\"text-align: left\">/impeller speed intermittent 300s</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20 rpm 5 sec ON et 5 sec OFF</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Paramètre</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Diamètre calibreur / mill diameter</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1.5 mm</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Fait par/Vérifié par</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du déchargement effectuer le nettoyage de la twin valve et la déconnexion de la bin de décharge /at the end of unlaoding carry out the twin valve cleaning and discharge bin disconnection</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">Procéder au montage des raccordements de nettoyage et démarrer le nettoyage en place. /Install the cleaning connections and start the CIP</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du nettoyage verifier l’intégrité du calibreur / check the mill integrity</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement et l\'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</p><p style=\"text-align: left\"><span data-subsection=\"15.8\">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Fiche suivi granulation+séchage +refroidissement +calibrage / Granulation+drying+cooling+milling tracking sheet</span></p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 58 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Heure/hour</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Type d\'intervention/inter vention type</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par/done by</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Signature /signature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Signature</p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"16\">MELANGE ET HOMOGENISATION DES 2 FRACTIONS /GRANULATION FRACTIONS MIXING AND HOMOGENIZATION</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"245\" data-question-id=\"262\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mélangeur /blender</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne du mélangeur et du local mélange /check the line clearance of the blender and blending room</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression /pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin au mélangeur selon l\'instructionen vigueur /start the connection of the bin to the blender according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Démarrer le mélangeur suivant le PO en vigueur, régler la vitesse et le temps :/start the blender according SOP and adjust the speed and time</span></p><table data-table-form-id=\"1030\" data-question-id=\"1069\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètres</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consignes/set</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse/speed</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">12 tr /min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">15 minutes</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">--</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"251\" data-question-id=\"268\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse/speed (12 tr /min)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time (15 minutes)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle , Effectuer la déconnexion de la bin selon l\'instructionen vigueur/at the end of cycle carry out bin disconnection according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 557px\"><colgroup><col style=\"width: 532px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"532\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\" colwidth=\"532\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Observations</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement/local et l\'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"17\">RECONCILIATION DE LA GRANULATION/GRANULATION YIELD CALCULATION</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"255\" data-question-id=\"273\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 12</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage du local et de la balance de réconciliation /Check the line clearance of the reconciliation room and scale</p></li><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"4\">Indiquer le poids du bin de déchargement vide /indicate the weight of empty unloading bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"258\" data-question-id=\"276\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin /bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /weight empty bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"5\">Relever le poids du bin remplie/ indicate the weight of filled bin</span> =</p></li></ol><table data-table-form-id=\"259\" data-question-id=\"277\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids du bin remplie/ weight of filled bin</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"6\">Calculer le rendement comme suit /calculate the yield: Rendement = (quantité réelle /quantité théorique)*100 / Yield= (real quantity / theoritical quantity)*100</span></p><table data-table-form-id=\"4122\" data-question-id=\"4319\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètres</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Formule</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Rendement = quantité réelle /quantité théorique *100</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Si le rendement est &lt;92% faire une deviation</p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité théorique</p><p style=\"text-align: left\">/theoritical quantity(g)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité réelle /real quantity(g)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité prélevée/quantity of sampling (g)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Rendement /yield (%)</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table></li></ol><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"7\">Joindre les étiquettes de pesée à cette page /attach weighing label</span></p></li></ol><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"8\">Date et heure fin ending date and hour</span></p><table data-table-form-id=\"4123\" data-question-id=\"4321\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 25px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Joindre à cette page étiquette de vide de ligne et de nettoyage machine , étiquette statut local /attach to this page the line clearance and the cleaning label of the room and machine</span></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"18\">PESEE DE LA PHASE EXTERNE / WEIGHING EXTRA GRANULA COMPOUND</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"264\" data-question-id=\"282\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Centrale de pesée /weighing booth</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHP DSM 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de la centrale de pesée /check the line clearance and the cleaning of the weighing booth and scale</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression /pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation /designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Numéro de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa</p><p style=\"text-align: left\">/done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l\'étalonnage de la balance/ check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Coller une étiquette d\'identification code DT-PN-0252 sur les sacs pour chaque intrant à pesée / Stick an identification label code DT-PN-0252 on the bags for each input to be weighed</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"9\">Effectuer les pesées selon l\'instruction en code DO-PN-100 /start the weighing according SOP code DO-PN-100 : La quantité de matière à peser est calculée selon l’équation suivante</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"272\" data-question-id=\"290\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir d’un seul lot de titre T/weighing from only one batch with assay:Q=Qn*((100*RG)/T)</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2 / weighing from 2 different batches with assay T1 and T2</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Q=Qn*[(100*RG)/T] avec : Q : Quantité de matière à peser./ Quantity of material to be weighed Qn : Quantité theorique /theoritical quantity T : titre du produit ./assay RG: Rendement granulation</p><p style=\"text-align: left\">/granulation yield Calcul/calculation :</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pesée à partir de deux lots de titres respectifs T1 et T2:/ weighing from 2 different batches with assay T1 and T2 Soit Q1 la quantité de matière qui reste du lot N°1 de titre T1/ Q1 the quantity of material that remains from batch N ° 1 with assay T1 Soit Q2 la quantité de matière qui doit être pesée du lot numéro 2 de titre T2 The quantity Q2 of material that must be weighed from batch N ° 2 with assay T2 Q2=(100/T2)*[Qn-((Q1*T1)/100)*RG] Lot N°1 T1 = Lot N°2 T2 =</p><p style=\"text-align: left\">....................... Q1 = Q2 =</p><p style=\"text-align: left\">.......................</p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin de la pesée effectuer un nettoyage de la centrale, de la balance et du local /at the end of weighing start the cleaning of dispensing booth , scale and room</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin/ending date and hour</p><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"14\">FICHE DE PESEE PHASE EXTERNE /WEIGHING SHEET EXTRA GRANULA</span></p><table data-table-form-id=\"276\" data-question-id=\"295\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 250px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code/code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation/designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">N° de lot/batch number</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Titre/assay</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité no menclature/t heoretical quantity Qn</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité à p eser/quantit y to weigh Qn*100*RG/</p><p style=\"text-align: left\">T</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Quantité pes ée/quantity weighed</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code balanc e/scale code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par/done by</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par/checked by</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00010</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Phase externe/external phase</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Sodium starch glycolate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00021</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Colloidal silicone dioxide aerosil 200</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">50 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MAN00020</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Starch 1500</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">1150 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">MEN00013</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">magnesium stearate</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">100 g</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQHPDSM01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\"><strong>*si la matière à disposition appartient à 2 lots de titres différents / if the raw material belongs to two different batches having two different assay</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>nombre de contanants / number of container:</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Joindre les étiquettes de pesée à cette page / attach the weighing label to this page</strong></p><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"19\">AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 1/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"277\" data-question-id=\"296\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l\'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression /pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Résultat/result</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression préchambre</p><p style=\"text-align: left\">/prechamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">- 75PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">-100PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin contenant la phase interne à la vanne active de l\'isolateur de pesée /start the connection of the bin of intra granula compound to the active valve of weighing isolator</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve of the bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%/introduce in the first chamber of isolator the weighed material after external bag disinfection with ethanol 70%</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">15. Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm incorporer selon l\'ordre suivant/ carry out the sifting through the siever of 1mm code EQ HP ECE 04 04 and introduce :</p><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Sodium starch glycolate</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Starch 1500</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Colloidal silicone dioxide aerosil 200</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><p style=\"text-align: left\">14. Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\">Ala fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfert start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la déconnexion de la bin /carry out the disconnection of the bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"21\">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of the filled bin</span></p></li></ol><table data-table-form-id=\"297\" data-question-id=\"316\" data-header-orientation=\"horizontal\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin /bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin initial / bin initial weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin finale</p><p style=\"text-align: left\">/final bin weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"19\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"20\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l\'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 69 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"26\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement et l\'étiquette statut local/attach the equipment line clearance label and cleaning label of room</span></p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 70 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><h1 style=\"text-align: left\"><span data-section=\"20\">MELANGE PHASE EXTERNE PARTIE 1 /FINAL BLENDING PART 1</span></h1><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"1\">Equipement</span></p><p style=\"text-align: left\"></p><table data-table-form-id=\"302\" data-question-id=\"322\" data-header-orientation=\"vertical\" data-table-form-status=\"created\" style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Mélangeur /blender</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP EFH 03</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne du mélangeur et du local mélange /check the line clearance of the blender and blending room</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression /pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10±5Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin au mélangeur/start the connection of the bin to the blender</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"4\"><li><p style=\"text-align: left\">Démarrer le mélangeur, régler la vitesse et le temps :/start the blender and adjust the speed and time</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Paramètre/parame ter</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vitesse/speed</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">12 tr /min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temps/time</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">10-15 min</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle , Effectuer la déconnexion de la bin /at the end of cycle carry out bin disconnection</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p><img class=\"editor-image\" src=\"media/image1.png\"></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DOSSIER DE FABRICATION</strong></p><p style=\"text-align: left\"><strong>Manufacturing batch record</strong></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Page 71 / 112</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"><strong>DT-PN-0145</strong></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Version : 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">LETROZOLE NEAPOLIS 2.5 MG COMPRIME PELLICULE</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">NUMERO DE LOT</p><p style=\"text-align: left\">Batch number LETZ-5T030-205</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Date et heure fin ending date and hour</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Visa et date superviseur/signature and date supervisor</p><p style=\"text-align: left\"><span data-question=\"10\">Joindre le vide de ligne de l\'equipement/local et l\'étiquette statut local/attach the equipment/room line clearance label and cleaning label of room</span></p><h1 style=\"text-align: left\">AJOUT DE LA PHASE EXTERNE PARTIE 2/EXTRA GRANULA COMPOUND INTEGRATION PART 2</h1><p style=\"text-align: left\">Equipement</p><table style=\"min-width: 75px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Désignation équipement/equipment designation</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Dernière date de qualification/étalonnage / last calibration and qualification date</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Isolateur de pesée /weighing isolator</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Balance de pesée /weighing scale</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP DSM 02</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Twin valve pesée /Weighing twin valve</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP ECE 04 01</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Bin</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">EQ HP MTB</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Date et heure début/starting date and hour</p><ol><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le vide de ligne et le nettoyage de la balance et de l\'isolateur de pesée /check the line clearance of the weighing isolator and scale</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"2\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la conformité des paramètres de l\'environnement /check the conformity of environnement parameter</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Norme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur lue/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Temperature</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">21±3°C</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Humidité /humidity</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">55±10%</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression /pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">20±5Pa</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"3\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer le produit précédemment fabriqué ainsi que son n° de lot /indicate the previous product manufactured and the corresponding batch number</p></li><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier la disponibilité et /ou le nettoyage des accessoires de pesée /check the availability and /or the cleaning of weighing tool</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"5\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier l’étalonnage de la balance/check the scale calibration</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"6\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le test d\'étanchéité automatique de l\'isolateur /start the isolator leak test</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test d\'étanchéité</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Résultat/result</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Si non conforme refaire le test , si la non conformité persiste informer votre supérieur hiérarchique./ if the test is non-compliant repeat the test, if non conformity persists inform your supervisor</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test conforme</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Test non conforme</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"7\"><li><p style=\"text-align: left\">Indiquer les paramètres suivants /indicate the following parameters :</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Consigne/set</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Valeur/value</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa /checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression préchambre</p><p style=\"text-align: left\">/prechamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">- 75PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Pression chambre principale / Main chamber pressure</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">-100PA</p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"8\"><li><p style=\"text-align: left\">Vérifier le nettoyage de la bin selon l’instruction en vigueur /check the bin cleaning according SOP</p></li></ol><table style=\"min-width: 100px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin/bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin vide /empty bin weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Joindre étiquette pesée /attach weighing label</p><ol start=\"9\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la connexion de la bin contenant la phase interne à la vanne active de l\'isolateur de pesée</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">/start the connection of the bin of intra granula compound to the active valve of weighing isolator</p><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"10\"><li><p style=\"text-align: left\">Entamer le cycle de nettoyage /start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"11\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin du cycle ouvrir la twin valve /at the end of the cycle open the twin valve</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"12\"><li><p style=\"text-align: left\">Introduire respectivement au niveau de la première chambre de l\'isolateur les matières pesées après avoir désinfecté le sac externe à l’éthanol 70%</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"13\"><li><p style=\"text-align: left\">Ouvrir la porte entre les 2 chambres faire passer les intrants à la chambre principale après avoir enlever le sac externe /Open the door between the 2 chambers to pass the inputs to the main chamber after removing the external bag</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"14\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la double pesée de chaque matière et joindre les étiquettes correspondantes /carry out the double weighing of each material and attach the corresponding label</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"15\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le tamisage à travers le tamis 1mm incorporer selon l\'ordre suivant/ carry out the sifting through the siever of 1mm code EQ HP ECE 04 04 and introduce :</p></li></ol><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"16\"><li><p style=\"text-align: left\">Ala fin du transfert fermer la bin et entamer le cycle de nettoyage avant déconnexion /at the end of transfert start the cleaning cycle</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"17\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer la déconnexion de la bin /carry out the disconnection of the bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"18\"><li><p style=\"text-align: left\">Relever le poids de la bin remplie/indicate the weight of the filled bin</p></li></ol><table style=\"min-width: 125px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Code bin /bin code</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin initial / bin initial weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Poids bin finale</p><p style=\"text-align: left\">/final bin weight</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><p style=\"text-align: left\">Coller ici étiquette de pesée signée/attach weighing label</p><ol start=\"19\"><li><p style=\"text-align: left\">A la fin récupérer le déchet à travers le liner /At the end collect the waste and take them out through the liner</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td><td colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\"></p></td></tr></tbody></table><ol start=\"20\"><li><p style=\"text-align: left\">Effectuer le nettoyage de l’isolateur, de la balance et des tamis selon la l\'instruction code DO- PN-0092/116 /clean the isolator scale and sievers according to the SOP code DO-PN-0092/116</p></li></ol><table style=\"min-width: 50px\"><colgroup><col style=\"min-width: 25px\"><col style=\"min-width: 25px\"></colgroup><tbody><tr><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Fait par date et visa /done by date and signature</p></th><th colspan=\"1\" rowspan=\"1\"><p style=\"text-align: left\">Vérifié par date et visa/checked by date and signature</p></th></tr><tr><td col